Zug, 1. Mai 2024 – Der STELARA® (Ustekinumab) Fertigpen von Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist ab dem 1. Mai 2024 auf der Spezialitätenliste und somit kassenzulässig2. Der STELARA® Fertigpen zur subkutanen Anwendung ist als 45 mg und 90 mg Injektionslösung erhältlich.
Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wird Ustekinumab einmalig intravenös verabreicht und ab Woche 8 alle 12 oder 8 Wochen als subkutane Injektion, was eine der niedrigsten Dosierungsfrequenzen bei Biologika und kleinen Molekülen bei CED darstellt.
Untersuchungen im Rahmen der Phase 3-Studie ORION unter Anwendung des baugleichen Fertigpens in der Indikation Dermatologie ergaben:3,4,5
- 97 Prozent der Patienten und Patientinnen gaben an, dass der Fertigpen einfach zu verwenden sei.3
- 97 Prozent der Patienten und Patientinnen gaben an, dass ihnen die Möglichkeit, die Injektionsgeschwindigkeit selbst steuern zu können, gefallen hat.3
- Die Injektionsnadel liegt geschützt im Inneren des Fertigpens und kann die Angst von Patienten und Patientinnen vor einer versehentlichen Injektion verringern.3
SafeReturns Programm – Janssens Engagement für Nachhaltigkeit
Umweltverträglichkeit ist ebenfalls eine zentrale Komponente des STELARA® Fertigpens. Mit dem SafeReturns Programm werden sämtliche Fertigpens über den einfachen Postweg recyclet und einem neuen Lebenszyklus zugeführt. Mehr Informationen zum Programm gibt es hier: https://www.janssen.com/switzerland/de/news/patientinnen-patienten-planet.
Zugelassene Indikationen von STELARA® (Ustekinumab)
Morbus Crohn
STELARA® ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.1
Colitis ulcerosa
STELARA® ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder auf ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation gegen eine entsprechende Behandlung aufweisen.1
Plaque-Psoriasis
STELARA® ist für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, bei denen andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.1
Psoriatische Arthritis (PsA)
STELARA® ist als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten indiziert, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nicht-biologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist.1
Details zum Dosierungsschema in den einzelnen Indikationen sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
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Über die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson
Janssen setzt sich für eine Zukunft ein, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören. Wir bei den Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson arbeiten unermüdlich daran, dass eine solche Zukunft auf der ganzen Welt zur Wirklichkeit wird, indem wir Krankheit durch Forschung bekämpfen, den Zugang zu Therapien mit innovativen Lösungen verbessern und Hoffnungslosigkeit einfühlsam entgegentreten. Wir konzentrieren uns auf Bereiche in der Medizin, in denen wir am meisten verändern können: Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Immunologie, Infektionserkrankungen und Impfstoffe, Neurowissenschaften, Onkologie und pulmonale Hypertonie.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.janssen.com/switzerland/de
Verfolgen Sie unsere aktuellen Nachrichten unter https://www.linkedin.com/showcase/janssen-switzerland/
Janssen-Cilag AG, Inhaber der Zulassung von STELARA® in der Schweiz, und Janssen Research & Development LLC gehören zu den Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.
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Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zu behördlichen Genehmigungen und den Vorteilen einer neuen Behandlungsoption mit Guselkumab. Der Leser wird darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen-Cilag International NV und Cilag GmbH International abweichen.
Zu den Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten in der Produktforschung und -entwicklung, einschliesslich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschliesslich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente der Wettbewerber; Anfechtung von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Massnahmen führen; Änderungen im Verhalten und im Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschliesslich globaler Gesundheitsreformen und Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen.
Eine weitere Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie im Geschäftsbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K für das am 1. Januar 2023 endende Geschäftsjahr, einschliesslich der Abschnitte mit der Überschrift „Warnhinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risk Factors“ und im zuletzt eingereichten Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q sowie den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.
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Referenzen
- Fachinformation STELARA®. www.swissmedicinfo.ch, (Stand Dezember 2023)
- Spezialitätenliste (SL) STELARA® www.spezialittenliste.ch/, (Stand Mai 2024)
- Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase 3 ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159
- Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase
- ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159 Supplementary appendix
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