Zoug, 1. May 2024 – Le stylo prérempli STELARA® (Ustekinumab) des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson sera inclus dans la liste des spécialités à partir du 1er mai 2024, et sera donc remboursable par l'assurance2. Le stylo prérempli STELARA® pour administration sous-cutanée est disponible en solutions injectables de 45 mg et 90 mg.
Pour la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, l'Ustekinumab est administré une fois par voie intraveineuse, puis par injection sous-cutanée à partir de la semaine 8, tous les 12 ou 8 semaines, ce qui représente l'une des fréquences de dosage les plus basses parmi les agents biologiques et les petites molécules pour les MICI.
Des études menées lors de l'essai de phase 3 ORION utilisant le stylo prérempli identique dans l'indication dermatologique ont révélé:3,4,5
- 97 pour cent des patients ont indiqué que le stylo prérempli était facile à utiliser.3
- 97 pour cent des patients ont apprécié la possibilité de contrôler eux-mêmes la vitesse d'injection.3
- L'aiguille d'injection est protégée à l'intérieur du stylo prérempli, ce qui peut réduire la crainte des patients d'une injection accidentelle.3
Programme SafeReturns – L'engagement de Janssen envers la durabilité
L'impact environnemental est également un élément central du stylo prérempli STELARA®. Avec le programme SafeReturns, tous les stylos préremplis sont recyclés par la poste simple et réintroduits dans un nouveau cycle de vie. Plus d'informations sur le programme sont disponibles ici: https://janssen.com/switzerland/fr/news/patientes-patients-planete
Indications autorisées pour STELARA® (Ustekinumab)
Maladie de Crohn
STELARA® est indiqué pour le traitement des patients adultes présentant une maladie de Crohn active modérée à sévère qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel ou à un antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), ne répondent plus ou présentent une intolérance ou une contre-indication à un tel traitement.1
Colite ulcéreuse
STELARA® est indiqué pour le traitement des patients adultes avec une colite ulcéreuse active modérée à sévère qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel ou à un biologique, ne répondent plus ou présentent une intolérance ou une contre-indication à un tel traitement.1
Psoriasis en plaques
STELARA® est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques à partir de 6 ans souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, chez qui d'autres thérapies systémiques incluant le ciclosporin, le méthotrexate (MTX) ou la PUVA (psoralène et ultraviolet A) n'ont pas été efficaces, sont contre-indiquées ou mal tolérées.1
Arthrite psoriasique (PsA)
STELARA® est indiqué en monothérapie ou en combinaison avec le méthotrexate (MTX) pour le traitement de l'arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un traitement antérieur avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie non biologiques (DMARD) a été insuffisante.1
Des détails sur le schéma posologique dans les différentes indications peuvent être trouvés dans l'information professionnelle actuelle.
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À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson
Chez Janssen, nous entendons créer un futur dans lequel les maladies n’existent plus. Nous travaillons sans relâche pour faire de cet avenir une réalité pour les patientes et patients du monde entier, en utilisant la science pour lutter contre les maladies et l’ingéniosité pour améliorer l’accès aux soins et l’empathie pour combattre le désespoir. Nos efforts se concentrent sur les domaines thérapeutiques où nous pouvons faire la plus grande différence: maladies cardiovasculaires et métaboliques, immunologie, maladies infectieuses et vaccins, neurosciences, oncologie et hypertension artérielle pulmonaire.
Vous trouverez davantage d’informations sur http://www.janssen.com/switzerland/fr
Suivez nos dernières nouvelles sur https://www.linkedin.com/showcase/janssen-switzerland/
Janssen-Cilag AG, titulaire de l’autorisation de STELARA® en Suisse, et Janssen Research & Development LLC font partie du groupe des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.
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Mise en garde relative aux déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les autorisations réglementaires et les avantages d’une nouvelle option thérapeutique. Le lecteur est prié de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations se fondent sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avéraient inexactes ou si des incertitudes ou des risques connus ou inconnus se matérialisaient, les résultats effectifs pourraient différer sensiblement des attentes et des prévisions de Janssen-Cilag International NV et de Cilag GmbH International.
Les risques et les incertitudes comprennent notamment: des défis et des incertitudes dans la recherche et le développement de produits, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des autorisations réglementaires; l’incertitude du succès commercial; des difficultés et des retards de production; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets des concurrents; des contestations de brevets; des problèmes d’efficacité ou de sécurité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires; des changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; des modifications des lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes globales des soins de la santé et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé.
Vous trouverez une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs dans le rapport annuel de Johnson & Johnson dans le formulaire 10-K pour l’exercice financier clos le 30 décembre 2018, y compris dans les sections intitulées «Mise en garde concernant les déclarations prospectives» et «Point 1A. Facteurs de risque», dans le dernier rapport trimestriel de la société dans le formulaire 10-Q ainsi que dans les soumissions ultérieures de la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni les sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson ne s’engagent à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou de développements ou événements futurs.
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Referenzen
- Fachinformation STELARA®. www.swissmedicinfo.ch, (Stand Dezember 2023)
- Spezialitätenliste (SL) STELARA® https://www.spezialitätenliste.ch/, (Stand Mai 2024)
- Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase 3 ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159
- Ferris, L et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase
- ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31:(2):152-159 Supplementary appendix
CP-447598