Руководство отдела исследований и разработок «Янссен»

ДЖОН РИД, ВРАЧ, PH.D.

ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ВИЦЕ-ПРЕЗИДЕНТ,
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
, ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ, JOHNSON & JOHNSON

Как исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в фармацевтической группе и член исполнительного комитета Johnson & Johnson (J&J), Джон направляет усилия лучших исследовательских команд на разработку инновационных решений, которые смогут закрыть неудовлетворенные потребности в области здравоохранения и кардинально изменить ход развития этой сферы. Джон построил выдающуюся карьеру в качестве руководителя биомедицинских исследований на предприятиях коммерческого и некоммерческого секторов, а также в научных институтах. Он приверженец культуры, нацеленной на быстрое развитие и переосмысление способов открытия, разработки и поставки жизненно важных лекарств и вакцин. Команда Джона использует методику комбинирования нескольких классов препаратов и работает в широком спектре терапевтических областей, включая: онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения метаболизма и болезни сетчатки, легочную гипертензию, иммунологию, неврологию, инфекционные заболевания и вакцины.

До прихода в Johnson & Johnson в апреле 2023 года Джон занимал руководящие должности в исполнительных комитетах Sanofi и Roche. Он также был генеральным директором Медицинского исследовательского института Sanford-Burnham (теперь Sanford Burnham Prebys), где основал несколько терапевтических исследовательских центров и технологических центров. Джон является автором более 900 научных публикаций и владеет более чем 130 патентами. Он был признан одним из десяти самых цитируемых исследователей в области медицины и наук о жизни и до сих пор входит в число 100 самых цитируемых ученых в мире. Джон является членом Американской ассоциации содействия развитию науки и лауреатом многих наград и премий.

Опытный ученый и руководитель, Джон получил степень бакалавра в области химии в Университете Вирджинии, Шарлотсвилл, а также степени врача (M.D.) и доктора философии (Ph.D.) в области иммунологии в Медицинской школе Университета Пенсильвании.

НИЛ ДЕЙВИ, PH.D.

РУКОВОДИТЕЛЬ ГЛОБАЛЬНОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ОБЛАСТИ
РУКОВОДИТЕЛЬ НИОКР ПО ВНЕШНИМ ИННОВАЦИЯМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ЛЕГОЧНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ JANSSEN

Нил Дейви, Ph.D., занимает пост руководителя глобальной терапевтической области и НИОКР по внешним инновациям в подразделении легочной гипертензии (ЛГ) Janssen. За плечами Нила огромный опыт участия в ведущих проектах по разработке препаратов для различных терапевтических областей, в частности для особых категорий заболеваний / редких заболеваний, где остается много актуальных медицинских проблем.

Нил присоединился к Janssen в 2019 году. Сейчас он отвечает за исследования и разработки, направленные на расширение портфеля Janssen по лечению ЛГ, а также за поиск лекарств и внешние инновации.

До прихода в Janssen Нил руководил разработками в компании UCB Pharma. Кроме того, в течение пяти лет он занимал должность вице-президента по клиническим разработкам в компании Bayer.

Нил получил степень бакалавра в области биологии человека в Университете Лидса и докторскую степень (Ph.D.) в области фармакологии легочных заболеваний в Имперском колледже Лондона. Он окончил постдокторантуру в области легочной гипертензии в Центре медико-санитарных исследований Университета Колорадо (лаборатория Стенмарка).

Занимал пост помощника профессора детской кардиологии в Детской больнице Денвера, где работал в лаборатории легочной гипертензии Данбара Айви.

Руксандра Драгия-Акли (Ruxandra Draghia-Akli), MD, Ph.D.

ГЛОБАЛЬНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТОК В ОБЛАСТИ
ГЛОБАЛЬНОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ JOHNSON & JOHNSON
JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT

Руксандра Драгия-Акли, MD, Ph.D., является глобальным руководителем подразделения исследований и разработок в области глобального здравоохранения Johnson & Johnson. Задача Руксандры на этом посту — вместе со своей командой помочь глобальному здравоохранению вступить в эпоху инноваций, используя возможности в части важных открытий, разработок и регулирования в масштабе всех областей исследований и разработок Janssen. Она обеспечивает соответствие общей стратегии в области глобального здравоохранения Johnson & Johnson, взаимодействуя с терапевтической областью «Инфекционные заболевания и вакцины» и другими терапевтическими областями Janssen, активы которых потенциально могут применяться в контекстах глобального здравоохранения. Она также сотрудничает с центрами инноваций и внешними партнерами J&J, формируя полезные сети контактов и выявляя новые возможности.

Руксандра обладает более чем 20-летним опытом значимой работы в отрасли, правительстве и научной сфере. Она занимала должность вице-президента по вопросам здравоохранения и науки в Merck & Co., где развивала глобальный ассортимент вакцин компании и поддерживала ключевые партнерские отношения с международными организациями и научным сообществом. До своей должности в Merck она работала в Европейской комиссии – сначала в качестве директора по вопросам здравоохранения, а затем в роли заместителя генерального директора в Генеральном директорате по научным исследованиям, где курировала вопросы, связанные с программами, законами, исследованиями и инновациями, и внесла вклад в Программу в области здравоохранения — стратегию Еврокомиссии по улучшению сферы здравоохранения, предотвращению заболеваний и устранению рисков для физического и психического здоровья.

До прихода в Еврокомиссию Руксандра почти 20 лет проработала в качестве врача и исследователя в Румынии, Франции и США. Она получила степень Ph.D. в области генетики человека в Румынской академии медицинских наук при Университете им. Карола Давилы в Бухаресте, где также получила свою медицинскую степень. Она прошла программу обучения на кафедре генетических и метаболических нарушений Университета им. Рене Декарта в Париже и окончила постдокторантуру в области молекулярной биологии в Бэйлорском медицинском колледже в США. Руксандра является автором и соавтором более 100 рецензируемых публикаций и глав книг, а также обладателем более 100 патентов и патентных заявок в областях генной терапии, конструирования векторов, электропорации и других физических методов доставки макромолекул, новых вакцин и эндокринологии. Она также является изобретателем самого первого геннотерапевтического продукта для сельскохозяйственных животных. Руксандра внесла вклад в создание и успех нескольких мировых и европейских консорциумов и входила в различные научные советы, включая международный консорциум по исследованиям редких заболеваний и Инициативу в области инновационных лекарственных препаратов.

ПЕННИ ХИТОН (PENNY HEATON), ВРАЧ

РУКОВОДИТЕЛЬ ГЛОБАЛЬНОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ОБЛАСТИ
«ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ВАКЦИНЫ»
JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT, LLC

Пенни Хитон, врач, возглавляет глобальную терапевтическую область «Инфекционные заболевания и вакцины» в компании Janssen Research & Development, LLC. На этом посту она руководит международной командой, занимающейся разработкой качественно новых вакцин для предотвращения ряда наиболее тяжелых инфекционных заболеваний, с которыми сталкивается современный мир.

Пенни двадцать лет работает в сфере исследования и создания вакцин. До недавнего времени она была главным исполнительным директором в Медицинском научно-исследовательском институте Билла и Мелинды Гейтс, где руководила всем процессом разработки экспериментальных препаратов для лечения различных заболеваний (включая ВИЧ, туберкулез, малярию, пневмонию, кишечные заболевания и полиомиелит) — от доклинических исследований до поздних этапов. Она также возглавляла процессы проведения клинических исследований и разработки вакцин в таких компаниях, как Novartis, Merck и Novavax. Стоит отметить, что в период работы в Merck Пенни приняла участие в создании ротавирусной вакцины, которая была лицензирована более чем в 100 странах и рекомендована Всемирной организацией здравоохранения для применения у младенцев по всему миру.   

Свою карьеру Пенни начала в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США, где вела наблюдения за диспептическими заболеваниями, а также исследовала вспышки болезней пищевого происхождения и диспептических заболеваний, что определило ее стойкий интерес к разработке вакцин.

Пенни окончила Школу медицины Луисвиллского университета в Кентукки и стала сертифицированным специалистом в области педиатрии и детских инфекционных заболеваний. Она состоит в Обществе детских инфекционных заболеваний и в Американской академии педиатрии.

НАДЖАТ ХАН, PH.D.

ДИРЕКТОР ПО АНАЛИТИКЕ ДАННЫХ
 ГЛОБАЛЬНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА СТРАТЕГИИ И ОПЕРАЦИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ
КОМПАНИИ JANSSEN

Наджат Хан, Ph.D. — директор по аналитике данных и глобальный руководитель (вице-президент) отдела стратегии и операций научно-исследовательского подразделения компании Janssen. В этой должности Наджат разрабатывает и реализует стратегическую концепцию научно-исследовательской работы по различным высокоприоритетным направлениям. Это обеспечивает непрерывную работу данного подразделения по разработке качественно новых лекарственных препаратов для пациентов. Наджат занимается поиском новых возможностей, таких как создание самой передовой организации по аналитике данных исследований и разработок: для этого определяются первостепенные задачи и систематически применяются возможности аналитики данных. При этом Наджат играет ключевую роль в установлении внешних стратегических партнерских отношений для содействия нашим непрерывным усилиям в этой сфере.

Кроме того, Наджат сотрудничает с руководителями терапевтических и функциональных направлений научно-исследовательской деятельности компании Janssen, а также с руководителями коммерческого направления и развития бизнеса по широкому кругу первостепенных задач — стратегических межфункциональных вопросов, которые связаны с управлением портфелем лекарственных препаратов, и операционных вопросов — и стремится к тому, чтобы с этими идеями были ознакомлены сотрудники всех подразделений компании Janssen.

До назначения на текущую должность Наджат работала руководителем отдела стратегических инициатив в сфере исследований и разработок. За короткое время ей удалось разработать и реализовать комплексную программу, которая включала более 25 стратегических инициатив в сфере исследований и разработок компании Janssen. Наджат способствовала внедрению аналитики данных в работу компании, определению стратегии научно-исследовательской работы по поиску решений в области новых заболеваний и расширению деятельности Janssen в сфере внешних инноваций на ранних стадиях разработки и пр.

За плечами Наджат более 10 лет опыта работы в сфере глобальной системы здравоохранения: в фармацевтической отрасли, биотехнологиях, коммерческой и научной деятельности. До прихода в Janssen она занимала пост руководителя в Boston Consulting Group (BCG), где возглавляла реализацию многочисленных стратегических инициатив в области исследований, коммерческой и операционной деятельности, клинических разработок, слияний и поглощений. В сфере исследований и разработок основное внимание уделялось управлению портфелем, принятию решений, оптимизации операционной модели отдела исследований и разработок (включая клинические разработки и операционную деятельность), внешним инновациям и цифровым технологиям здравоохранения. Также, работая в BCG, Наджат в качестве директора по подбору персонала и консультанта по развитию карьеры возглавляла реализацию программы женского наставничества (Women’s Mentorship) и руководила работой по подбору, найму и удержанию персонала.

Наджат получила степень бакалавра по химии с дополнительной специализацией по экономике в Колгейтском университете (Colgate University), а степень Ph.D. по органической химии — в Пенсильванском университете (the University of Pennsylvania). Она является автором публикаций в таких авторитетных журналах, как Nature, Proceeding of the National Academy of Sciences и пр. Наджат также являлась членом организации Penn Center for Innovation и руководила деятельностью в рамках многочисленных лицензионных и партнерских соглашений между Пенсильванским университетом и ведущими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями с крупным капиталом.

Руководитель глобальной терапевтической области «Онкология» фармацевтических компаний Janssen корпорации Johnson & Johnson Питер Ф. Лебовиц (Peter F. Lebowitz), M.D., Ph.D., отвечает за все стадии формирования качественного портфеля онкологических лекарственных средств, от открытия до разработки и продвижения. Он возглавляет международную команду ученых, специализирующихся в разных областях: низкомолекулярных соединений, передовых биологических препаратов, клеточной терапии, платформ для вакцин, трансляционных исследований, диагностики и иммуноонкологии. Под руководством Питера онкологическое подразделение Janssen добилось немалых успехов. За последние восемь лет зарегистрировано семь важных видов продукции, среди которых такие революционные препараты, как IMBRUVICA® (ибрутиниб), DARZALEX® (даратумумаб) и ERLEADA® (апалутамид). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило этим видам продукции статус «прорывных». В портфеле ранних разработок группы произошел безусловный стремительный рост.

Благодаря качественно новым методам лечения, Питер создал инновационную стратегию для внешнего продвижения научных разработок и новых методов лечения в основных группах заболеваний, включая гематологические злокачественные новообразования, рак предстательной железы, иммуноонкологию и рак легкого. Эти усилия привели к созданию более 80 стратегических партнерств в области онкологии, благодаря которым Janssen сохраняет позиции лидера и новатора в этой отрасли.  

До назначения на должность руководителя глобальной терапевтической области «Онкология» Питер возглавлял подразделение гематологических злокачественных новообразований Janssen Research & Development. На этом посту он отвечал за создание и реализацию стратегии по продвижению программ внутренних и внешних исследований и разработок. Питер и его команда создали портфель передовых лекарственных средств по борьбе с гематологическими злокачественными новообразованиями, который стал основой для научных инноваций и вызвал значительные изменения в методах лечения пациентов.

До прихода в Janssen R&D Питер занимал пост вице-президента по научным исследованиям и клиническим разработкам на ранних и поздних стадиях в GlaxoSmithKline: он успешно подал 10 заявок на регистрацию новых экспериментальных лекарственных средств и способствовал международной регистрации трех онкологических препаратов. На этом посту он также руководил масштабными программами, от доклинических открытий до ключевых регистрационных испытаний третьей фазы.

До перехода в сферу фармацевтики Питер занимал должность доцента кафедры гематологии и онкологии Комплексного онкологического центра Ломбарди при Медицинском центре Джорджтаунского университета. Там он разработал независимую программу трансляционных и клинических исследований и возглавлял многочисленные программы клинических исследований в качестве главного исследователя. Параллельно с этим он наблюдал онкологических больных. Питер с отличием окончил Гарвардский университет, имеет степень магистра политики в сфере здравоохранения Оксфордского университета, а также докторскую степень и диплом врача Медицинской школы Пенсильванского университета. Он прошел клиническую подготовку в области терапевтической медицины в Медицинском центре Университета Дьюка, а также учился в аспирантуре по направлению «Гематология и онкология» в Национальном институте рака и Национальном институте здравоохранения. Является сертифицированным специалистом в области терапии внутренних болезней и терапевтической онкологии.

Дэвид Ли возглавляет терапевтическую область «Иммунология» в компании Janssen Research & Development и отвечает за разработку и внедрение глобальных стратегий для эффективного поиска и успешной регистрации новых лекарственных средств Janssen. Специалисты терапевтической области «Иммунология» в компании Janssen Research & Development занимаются иммуноопосредованными заболеваниями и имеют успешный опыт лечения пациентов с ревматическими, желудочно-кишечными и дерматологическими заболеваниями. В число зарегистрированных препаратов входят REMICADE^®, SIMPONI^®, SIMPONI^® ARIA, STELARA^® и TREMFYA^®.  Портфель проектов в сфере иммунологии компании Janssen также включает программы разработки и доклинических исследований, которые опираются на передовые знания в области иммунологии и используют основные каскады реакций для лечения первопричин иммуноопосредованных заболеваний.

До прихода в компанию Janssen Дэвид работал глобальным руководителем иммунологического подразделения, отвечающего за разработку и клиническое применение лекарств для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний, в компании Roche. Он также занимал должность глобального руководителя отдела трансляционной медицины в области аутоиммунных нарушений, дерматологии и трансплантологии в Институте биомедицинских исследований Novartis (NIBR). В течение 10 лет Дэвид был членом преподавательского состава Brigham & Women’s Hospital при Гарвардской медицинской школе. Он получил диплом врача и ученую степень в Медицинской школе Университета Дьюка, после чего проходил ординатуру и специализацию по ревматологии в Brigham & Women’s Hospital при Гарвардской медицинской школе.

ЗИЛИ ЛИ, ВРАЧ, M.PH.

Руководитель научно-исследовательского подразделения
в Азиатско-Тихоокеанском регионе
Janssen Research & Development

Как руководитель научно-исследовательского подразделения в Азиатско-Тихоокеанском регионе Зили координирует деятельность более 1400 квалифицированных научных специалистов, которые стремятся к тому, чтобы люди, проживающие в регионе, получили доступ к революционным инновациям в области здравоохранения.

Зили пришел в Janssen в июне 2019 года из Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration, FDA), где занимал должность заместителя директора по международным вопросам в отделе препаратов-дженериков. Работая в FDA, он внес значительный вклад в распространение на дженерики указаний Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для медицинского применения (International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH), а также сыграл решающую роль в процессе принятия в 2017 году решения о членстве в ICH Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (China National Medical Products Administration).

До возвращения в FDA (в 2015 году) Зили более 10 лет был руководителем и возглавлял программы фармацевтических исследований и разработок в компании Merck и Фонде Билла и Мелинды Гейтс, создавая высокопроизводительные наукоемкие организации и способствуя значительному повышению эффективности научно-исследовательской деятельности. В компании Merck он занимал различные должности (с повышением уровня ответственности) в сфере клинических разработок и нормативно-правового регулирования на местном, региональном и глобальном уровнях. В частности, он был директором по медицинским вопросам в MSD China, руководителем группы регуляторной политики в Китае и Азиатско-Тихоокеанском регионе, а также исполнительным директором и главой подразделения по разработке стратегии регулирования на развивающихся рынках. В Фонде Билла и Мелинды Гейтс Зили занимал пост заместителя директора и руководил научно-исследовательской работой в Китае.

Впервые Зили был приглашен в FDA в 2000 году как медицинский эксперт по безопасности лекарственных средств. Позднее его повысили до руководителя медицинской группы, занимавшейся изучением отчетов о новых экспериментальных препаратах и новых лекарственных препаратах в определенных терапевтических областях. Помимо этого, Зили принял участие в разработке руководства FDA для отраслевых организаций и от имени управления выступил с презентацией на заседании консультативного комитета FDA. Зили — лауреат многочисленных премий FDA, включая премию за научные достижения (2003 год) и премию «Выдающийся сотрудник FDA» (2014 год).

Зили окончил Пекинский объединенный медицинский колледж и в 2000 году прошел ординатуру в Школе медицины Джонса Хопкинса. Помимо диплома врача Зили также имеет две степени магистра в области общественного здравоохранения.

Д-р Джеймс Ф. Лист (James F. List), Ph.D., руководитель Глобальной терапевтической области «Сердечно-сосудистые и метаболические заболевания», возглавляет глобальную группу, занимающуюся созданием новых решений для совершенствования лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета, а также ранней диагностики и лечения заболеваний. Джим отвечает за все стадии исследования и разработок для портфеля продуктов «Янссен» CVM, в том числе, за открытие новых лекарств, клиническую разработку и сторонние передовые разработки. Джим пришел работать в «Янссен» в 2014 г.

До «Янссен» Джеймс работал в компании «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) в должности вице-президента отдела разработок по сахарному диабету, где отвечал за совместное с «АстраЗенека» предприятие по сахарному диабету.

В начале своей карьеры Джеймс был преподавателем Гарвардской медицинской школы в Кембридже, штат Массачусетс, США, с клиническими обязанностями в сфере общей эндокринологии и заболеваний щитовидной железы. Он окончил Стэнфордский университет, г. Стэнфорд, штат Калифорния, США, и получил квалификацию врача и степень Ph.D. в Университете Миннесоты, Миннеаполис, штат Миннесота, США. Прошел медицинское обучение в Бригамской женской больнице, Бостонской детской больнице и многопрофильной больнице Массачусетса, получил профессиональный сертификат по терапии внутренних болезней, педиатрии и эндокринологии.

БИЛЛ МАРТИН, PH.D.

ГЛОБАЛЬНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ОБЛАСТИ

«Помня о том, что неврология представляет собой часть истории создания Janssen, мы концентрируемся на вопросах здоровья головного мозга и активно ищем решения для всех людей, живущих с расстройствами нервной системы».

Билл руководит терапевтической областью «Неврология» в Janssen Research & Development, LLC, занимаясь поиском и разработкой новых важных видов лечения для людей с нарушениями работы головного мозга. Его деятельность сосредоточена на решении проблем в тех областях неврологии, где существуют наиболее серьезные неудовлетворенные потребности и можно оказать максимальное воздействие в интересах пациентов и общества. Речь, в частности, идет о серьезных психических заболеваниях (например, о терапевтически резистентной депрессии и шизофрении) и нейродегенеративных расстройствах (таких как болезнь Альцгеймера). Несмотря на комплексный характер нарушений работы головного мозга и связанные с этим трудности, Билл и его команда твердо намерены приблизить будущее, в котором мы сможем прогнозировать и предотвращать эти состояния, чтобы в конечном счете улучшить жизнь людей и состояние общества в глобальном масштабе.

Прежде чем присоединиться к команде Janssen R&D, Билл занимал пост президента и главного исполнительного директора Blackthorn Therapeutics, а еще раньше был руководителем научной службы и руководителем отдела исследований и разработок. Он стал одним из учредителей Blackthorn — компании, работа которой основана на интеграции клинической неврологии и нейроинформатики, а также на применении метода прецизионной медицины с целью создания новейших терапевтических средств для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

До прихода в Blackthorn Билл занимал различные руководящие должности в компании Theravance Biopharma, в частности возглавлял инициативу по планированию портфеля разработок компании, а также был членом группы стратегического партнерства и руководителем проектной группы в рамках программы перспективных клинических исследований ЦНС. Свою карьеру он начал в Merck, где внес большой вклад в определение стратегического направления франшизы компании в области неврологии.

Билл — член совета директоров Института о науке мозга Карни при Университете Брауна. Он занимал руководящие должности в Обществе нейронаук, Ассоциации искусственного интеллекта в здравоохранении, Американском физиологическом обществе и Международной организации по исследованию мозга. Он автор многочисленных публикаций в области неврологии и нарушений работы головного мозга. В различных научных журналах опубликовано более 75 его работ.

Билл получил степень бакалавра в области психологии в Суортмор-колледже и защитил докторскую диссертацию по экспериментальной психологии в Университете Брауна, после чего проводил постдокторские исследования в Медицинском центре интегративной неврологии Кек при Калифорнийском университете в Сан-Франциско.

Джеймс Мерсон (James Merson), Ph.D, — руководитель глобального подразделения «Инфекционные заболевания» компании Janssen Research & Development, L.L.C. Он возглавляет глобальную группу, которая отвечает за непрерывное создание и продвижение качественно новых лекарственных средств для борьбы с инфекционными заболеваниями, включая грипп, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), ВИЧ и гепатит В.

Джеймс более 25 лет занимается исследованиями и разработками в области противовирусных препаратов, вакцин (профилактических и терапевтических) и иммуноонкологии. Прежде он работал в компании Pfizer, Inc., где занимал ряд руководящих должностей, в том числе научного руководителя отдела по исследованию иммунотерапевтических вакцин, соруководителя направления инфекционных заболеваний и руководителя подразделения «Противовирусные препараты». В этот период Джеймс возглавлял разработку серии противовирусных молекул для лечения ВИЧ (антагонист CCR5) и гепатита С. Кроме того, он раскрыл потенциал антибактериальных макромолекул и провел клиническую оценку новых антибиотиков широкого спектра действия.

Джеймс стремится изучать новые направления исследований в области борьбы с инфекционными заболеваниями. Помимо создания противовирусных препаратов, в своей исследовательской деятельности он уделяет особое внимание иммуноонкологии, а также разработке сочетаний вакцин, онколитических вирусов и иммуномодуляторов для лечения хронических болезней, включая различные виды рака.

Джеймс имеет степень Ph.D. в области микробиологии и иммунологии Бэйлорского медицинского колледжа (Хьюстон, штат Техас) и степень бакалавра по биологии Колледжа Беллармин (Луисвилл, штат Кентукки). Он является членом Нью-Йоркской академии наук, Британского общества иммунологии и Международного общества по разработке вакцин, а также участвует в работе нескольких научно-консультативных советов и правлений различных компаний.

КЕЙТ ОУЭН

РУКОВОДИТЕЛЬ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ ГЛОБАЛЬНЫХ РАЗРАБОТОК JANSSEN

Кейт руководит подразделением глобальных разработок фармацевтических компаний Janssen корпорации Johnson & Johnson, в которое входят 10 000 экспертов. Под ее началом создаются лекарственные препараты, в которых нуждаются пациенты по всему миру.

Кейт имеет более чем 20-тилетний опыт руководства командами из представителей разных культур и национальностей в крупных международных организациях. Она глубоко понимает ситуацию в системе здравоохранения, особенно в области клинических исследований, а также знает технологии цифрового здравоохранения, которые позволяют сделать исследования более индивидуальными и упростить процесс участия для пациентов и ухаживающих за ними людей.

Кейт курирует все этапы работы подразделения глобальных разработок, связанные с планированием клинических исследований, их проведением и подготовкой отчетности: от создания схемы исследования до подбора участников, от операционной деятельности до управления портфелем, от фармакологии и фармакометрики до сбора и анализа данных.

Кейт уверена, что образовательные программы и информирование о клинических исследованиях должны относить к числу приоритетных задач. Это поможет пациентам во всем мире получить необходимые знания и возможность принять решение об участии в исследовании, если оно принесет пользу в лечении. Поэтому концепция равенства в вопросах здравоохранения находит глубокий отклик в сердце Кейт. Усилия по обеспечению многообразия, равенства и инклюзивности в клинических исследованиях стали важной частью ее работы в роли руководителя подразделением глобальных разработок. Она уделяет большое внимание расширению возможностей девушек в выборе будущей профессии, связанной с наукой, технологиями, проектированием и математикой (STEM), а также поддержке женщин при карьерном продвижении.

До прихода в Janssen Кейт занимала пост старшего вице-президента и руководителя операционного отдела глобальных разработок в компании Bristol Myers Squibb (BMS) и создала новую операционную модель при интеграции BMS и Celgene. До этого Кейт в течение 10 лет занимала ряд должностей (с повышением уровня ответственности) в компании Novo Nordisk, где руководила деятельностью по обеспечению многообразия, равенства и инклюзивности в клинических исследованиях.

Кейт является председателем совета директоров некоммерческой организации TransCelerate BioPharma, создающей решения для улучшения клинических разработок.

РИЧАРД ТИЛЛЬЕР (RICHARD TILLYER), PH.D.

Глобальный руководитель
Подразделение открытий,
разработки и поставки продукции
Janssen Research & Development

Ричард Тилльер, Ph.D., — глобальный руководитель по вопросам, связанным с открытиями, разработкой и поставкой продукции, в Janssen Research & Development. На этой должности он возглавляет объединенное подразделение, отвечающее за открытия, разработку технологических процессов и поставку продукции в медицинские учреждения. Деятельность данного подразделения охватывает все направления — например, исследования в области низкомолекулярных соединений, традиционных и нетрадиционных мономолекулярных биологических препаратов и более сложных многокомпонентных биопрепаратов, включающих РНК, вирусы и клетки.

Рич присоединился к Janssen в 2018 году. Прежде он работал в компании Merck & Co (за пределами США — MSD), где приобрел обширный опыт на всех этапах поиска новых лекарств и создания продуктов в многочисленных терапевтических областях и направлениях. В течение 25 лет он управлял различными группами платформ и обширными сферами деятельности научно-исследовательских лабораторий Merck, в том числе разработками в области химии технологических процессов; токсикологии; метаболизма лекарственных препаратов и фармакокинетики; рецептур; технологий изготовления биопрепаратов и разработки вакцин; высокопроизводительных скринингов; биологических изысканий; медицинской химии и вычислительной химии. Под его руководством команды внесли свой вклад в открытие и разработку большинства основных продуктов, представленных Merck за последние два десятилетия, и значительно расширили текущий ассортимент компании. Кроме того, он выступал в качестве руководителя либо принимал активное участие в важных стратегических инициативах, включая масштабные и ограниченные слияния, а также интеграции в области НИОКР (наиболее заметной из которых стала интеграция с Schering-Plough, объявленная в 2009 году).

Рич получил степень Ph.D. по химии в Университете Британской Колумбии (Канада) и окончил аспирантуру по химии в Кембриджском университете (Великобритания). Он опубликовал более 70 научных статей и работ, имеет несколько патентов.

Karin Van Baelen, руководитель отделения Global Regulatory Affairs (GRA) в «Янссен Фарма», возглавляет организацию, в которую входит около 900 высококвалифицированных специалистов, поддерживающих взаимоотношения с органами здравоохранения по всему миру и предоставляющих пациентам инновационные медицинские решения. Под ее руководством организация GRA участвует в формировании и толковании глобальных нормативно-правовых требований, чтобы обеспечить их соблюдение в нашей компании. Кроме того, GRA курирует разработку нормативной стратегии для продуктов из всех терапевтических областей, а также представление высококачественных и своевременных заявок и разрешений, связанных с нормативно-правовыми вопросами. GRA также участвует в создании политики на национальном и международном уровнях в сферах нормативно-правового регулирования, биотехнологий и клинических разработок.

Ранее Karin занимала пост вице-президента отделений Regional Regulatory Affairs и Global Regulatory Operations, руководя деятельностью компании в Европе, на Ближнем Востоке, в Африке, России (регион EMEA), в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в Латинской Америке, а также курируя деятельность организации по управлению маркировкой и представлением заявок Labeling & Submissions Management.  С 2008 по 2013 год она возглавляла команду Regulatory Affairs по региону EMEA, занимаясь всеми нормативно-правовыми вопросами во всех терапевтических областях и всеми нормативно-правовыми организациями компании, действующими в регионе. Karin также занимала пост вице-президента отделения Global Regulatory Affairs по компании «Тиботек БВБА», в которой она создала и возглавила глобальную команду по нормативно-правовым вопросам и занималась разработкой и регистрацией нескольких препаратов в портфеле подразделения инфекционных заболеваний и вакцин «Янссен». Она также работала с GRA в Исследовательском фонде «Янссен» и отвечала за международную регистрацию нескольких ключевых препаратов, включая препараты для лечения тяжелых аффективных расстройств и облегчения боли. Karin пришла в «Джонсон & Джонсон» в 1993 году из компании «Апджон Бенилюкс»; работая в ней, она подала множество заявок на получение регистрационного удостоверения и добилась регистрации для Европы и развивающихся рынков.

Karin добилась значительных успехов в воспитании сильных руководителей, а сама являлась региональным лидером отделения EMEA Diversity & Inclusion.

Karin получила степень доктора фармацевтических наук (Pharm. D.) в Университете Антверпена, Бельгия, в 1988 году. Karin работает с Комитетом по научной, нормативно-правовой и производственной политике (SRMPC) при Европейской федерации фармацевтических отраслей и ассоциаций (EFPIA) и с Комитетом по координации нормативно-правовых вопросов Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей Америки (RACC).