Глоссарий прецизионной медицины

Приведенный ниже перечень не является всеобъемлющим справочником по терминам прецизионной медицины (ПМ), но имеет целью объяснить многие термины, использованные на нашем сайте и в других местах, где обсуждается эта область.

Биомаркеры: биологическая молекула, обнаруживаемая в крови, других жидкостях организма или тканях, которая является признаком нормального или патологического процесса, состояния или заболевания.

Клиническая полезность (диагностического средства): способность диагностического средства оказывать существенное влияние на решения, связанные с терапией.

Сопутствующее средство диагностики: диагностический тест, указанный на этикетке лекарственного препарата или устройства, и необходимый для проверки и использования препарата или устройства

Дополняющее средство диагностики (CoDx): диагностический тест, который связан. но не является обязательным для проверки или использования лекарственного препарата

Средство диагностики (Dx): инструмент или технология, предоставляющие информацию, способствующую принятию лучших терапевтических решений. Может представлять собой анализ, визуализацию, алгоритм, средство дистанционного мониторинга и т. п.

Средства диагностики и прецизионная медицина: информация для принятия лучших терапевтических решений, которая идентифицирует для конкретных пациентов конкретное терапевтическое решение в конкретное время

Максимально ранняя диагностика и лечение болезни: выявление бессимптомного заболевания или предрасположенности к заболеванию

Мониторинг заболевания: понимание течения заболевания или эффекта терапии при оценке успеха или неудачи, а также возможной необходимости пересмотра терапии

Внедрение/потребление средств диагностики: частота, с которой поставщики медицинских услуг приобретают необходимые средства (т. е. оборудование, обучение) для управления диагностическим анализом (следует отличать от доли тестирования - процентной доли пациентов с ранее выявленным заболеванием, получивших диагностический тест)

Геномика: исследование всего генетического материала организма, включая гены и их функции

Геномное секвенирование: лабораторный метод, используемый для определения всего набора генов конкретного организма или типа клеток. Этот метод можно использовать для поиска в областях генома изменений, которые могут быть важны для развития определенных заболеваний, таких как рак

Первичный диагноз: первое клиническое определение присутствия заболевания

Диагностика in vitro (IVD): от латинского выражения, означающего «в стекле». Способ выполнения диагностического теста за пределами живого организма, обычно в лаборатории. Анализы IVD используют для исследования образцов, полученных из организма человека, с целью получения информации и физиологическом или патологическом состоянии. Название отражает тот факт, что исторически такие тесты проводились в стеклянных сосудах, например, пробирках.

Исследование in vivo: от латинского выражения, означающего «внутри живого» - тесты проводят внутри целого, живого организма, чтобы наблюдать общий эффект эксперимента на живого субъекта.

Тест лабораторной разработки (LDT): Диагностический тест, разработанный, производимый и используемый всего одной лабораторией

Прогностическая ценность отрицательного результата (NPV): Вероятность того, что пациент, получивший отрицательный результат теста, действительно не имеет интересующего биомаркера или заболевания

Исход: определенный результат или эффект, который может быть измерен. К примерам исходов относятся уменьшение боли, уменьшение размера опухоли и положительная динамика заболевания

Персонализированная медицина: использование информации о генетических и других биомаркерах при создании терапевтических решений, ориентированных на конкретных лиц, сегменты или страты пациентов

Исследование на месте лечения: Клиническое исследование, проводимое в месте или вблизи места, где осуществляется лечение, например, в клиниках, врачебных кабинетах, больницах

Прогностическая ценность положительного результата (PPV): вероятность того, что пациент, получивший положительный результат теста, действительно имеет интересующий биомаркер или заболевание

Прецизионная медицина: стратификация группы больных с целью идентификации больных, лучше всего реагирующих на лечение, и улучшение исхода в каждом сегменте пациентов.

Прогнозируемая реакция: оценка наиболее вероятной реакции на конкретное лечение у конкретного пациента

Прогностический анализ: тест, определяющий тяжесть заболевания и/или вероятность выздоровления 

Практические данные (RWD): медицинская информация, используемая для принятия решений, которую собирают в обычных лечебных учреждениях, а не при традиционных рандомизированных контролируемых исследованиях

Практические доказательства (RWE): новые представления или выводы, полученные в обычных лечебных учреждениях [RWD] в ходе ряда неинтервенционных (обсервационных) исследований, включающих сбор первичных данных и анализ вторичных данных

Мониторинг реакции: оценка реальной реакции конкретного пациента на конкретное лечение

Чувствительность: вероятность того, что анализ даст положительный результат у пациента, имеющего биомаркер или заболевание

Специфичность: вероятность того, что анализ даст отрицательный результат у пациента, не имеющего биомаркер или заболевание

Нацеленная терапия: тип лечения, в котором используются лекарственные препараты или другие вещества, атакующие конкретные типы раковых клеток при меньшем ущербе для нормальных клеток

Алгоритм лечения: предписанная последовательность клинических шагов по лечению заданного состояния, часто с указанием определенных лекарственных средств, на основе информации о пациенте и картине заболевания

Источник: Genetics in Medicine, The In Vitro Diagnostics directive 98/79/EEC; World Health Organization; U.S. National Cancer Institute