Решения по запросам на применение препаратов из соображений гуманности — одни из самых сложных решений, с какими только может столкнуться компания. Для укрепления давнего обязательства в отношении этического и ориентированного на пациента принятия решений компания «Янссен Рисеч энд Девелопмент, ЭлЭлСи» (Janssen Research & Development, LLC) в партнерстве с Медицинской школой Нью-Йоркского университета запустила первую в своем роде программу по независимой оценке запросов на применение препаратов из соображений гуманности. Цель этого партнерства состоит в том, чтобы гарантировать внимательный, этический и честный подход к оценке запросов на применение исследуемых препаратов до их одобрения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США.
Нью-Йоркский университет создал новый Консультативный комитет по применению препаратов из соображений гуманности (CompAC) для независимого анализа запросов на применение препаратов из соображений гуманности и составления сторонних объективных рекомендаций для компании «Янссен». CompAC включает в себя стороннюю группу, состоящую из 10 признанных международных экспертов в области медицины, специалистов по биоэтике и представителей пациентов.
CompAC разрабатывает рекомендации по запросам отдельных пациентов из любой точки мира. Исследуемые лекарственные средства все еще находятся в разработке, и их поставки, как правило, ограничены. Тщательное рассмотрение и рекомендации Комитета, основанные на независимой оценке, будут переданы врачам компании «Янссен», которые принимают окончательное решение по каждому запросу.
Партнерства
Партнерства
