Информация о клинических исследованиях

Клинические исследования необходимы для оценки эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских устройств. Они являются обязательным этапом разработки новых эффективных препаратов и способов лечения. Компании «Янссен» финансируют и поддерживают клинические исследования более чем в 40 странах, обеспечивая участие большого числа разных людей в важном исследовании.

Информация о клинических исследованиях «Джонсон & Джонсон» включает:

• Руководство по этике
• Участие в клиническом исследовании
• Регистрация и отчетность
• Клинические исследования, проводимые сторонними исследователями

В нашем Этическом кодексе проведения исследований и разработок представлены стандарты проведения исследования и поведения врачей, клинических научных исследователей и других лиц, ответственных за медицинские аспекты исследований и разработок. Кроме этого, от наших компаний-операторов требуется соблюдение основных принципов Хельсинкской декларации и Бельмонтского доклада, где даны четкие указания по этике при лечении пациентов по всему миру. Наши продукты, регламентируемые как фармацевтические препараты или как устройства, должны соответствовать всем применяемым положениям, а также нашим правилам, относящимся к регистрации и оставлению отчетов для клинических исследований.

Участники клинических исследований могут получить доступ к новым исследуемым видам лечения до их широкого распространения и могут, участвуя в медицинском исследовании, помочь другим людям. Прежде чем привлекать кого-либо к участию в клиническом исследовании, финансируемом одной из наших компаний-операторов, исследователи должны гарантировать, что участники полностью информированы о потенциальных преимуществах и рисках, связанных с лекарственным препаратом или устройством.

В компании установлены процедуры полного информирования участников о потенциальных преимуществах и рисках, защиты конфиденциальности их персональных данных, а также защиты уязвимых групп населения. Мы соблюдаем рекомендации Надлежащей клинической практики согласно правилам Международной конференции по гармонизации. Для того, чтобы участники исследования знали, чего следует ожидать, и могли принять информированное решение об участии в исследовании, им должна быть предоставлена соответствующая информация о рассматриваемом варианте лечения и о том, как он может повлиять на них. Также их информируют об имеющихся альтернативных вариантах лечения.

Наши компании-операторы обеспечивают доступ медицинского сообщества к детальной информации о наших препаратах следующим образом:

• Публичное объявление или регистрация клинических исследований в соответствии с требованиями журналов и законодательства.
• Описание сроков проведения и завершения этих исследований.
• Предоставление информации о потенциальных рисках, а также преимуществах участия в исследовании для тех, кто рассматривает возможность участия.
• Надлежащая публикация результатов клинических исследований.

Клинические исследования, проводимые по всему миру нашими фармацевтическими компаниями и компаниями по выпуску медицинских устройств, перечислены на веб-сайте Национального института здравоохранения (NIH) США и в Реестре клинических исследований ЕС. Мы публикуем данные, имеющие научную или медицинскую ценность, и соблюдаем установленные этические нормы путем представления истинной, полной и точной информации.

Компании «Джонсон & Джонсон» также осуществляют поддержку клинических исследований, проводимых сторонними исследователями. Такие запросы тщательно оцениваются на предмет их потенциальной значимости. При проведении клинических исследований сторонние исследователи должны соблюдать местные нормативы, придерживаться наших правил и обеспечивать участникам уважение и безопасность.

Для получения дополнительной информации изучите веб-сайт «Ответственность «Джонсон & Джонсон».

Чтобы получить дополнительную информацию о доступе через клинические исследования к нашим исследуемым лекарственным препаратам до их регистрации, нажмите ссылку.

В 2014 г. компания «Янссен» подписала первое в своем роде соглашение с Проектом открытого доступа к данным Йельской школы медицины. Дополнительная информация об этом важном сотрудничестве представлена в разделе «Исследования и разработки».