Наша миссия — разработка глобальных средств профилактики ВИЧ

На этой неделе открывается 10-я конференция Международного общества борьбы со СПИДом (IAS), посвященная научным достижениям в области лечения и профилактики ВИЧ (IAS-2019). В преддверии конференции компания Janssen с гордостью объявила о планах проведения первых исследований фазы 3 Mosaico, нашей «экспериментальной» вакцины против ВИЧ.

Об этом достижении рассказывают два руководителя Janssen, участвующих в создании вакцин против ВИЧ: Мария Грациа Пау, старший директор, руководитель группы по разработке соединений в рамках программ создания вакцин против ВИЧ, и Сабрина Спиноза Гузман, директор по клиническим разработкам.

Насколько важна для компании Janssen программа создания вакцин против ВИЧ и какое значение имеет Mosaico?

Мария: Поиски профилактической вакцины против ВИЧ ведутся уже 35 лет, с момента, когда стало известно о том, что ВИЧ-инфекция приводит к заболеванию СПИДом. С самого начала перед учеными стояла сложная задача: выяснить, какой должна быть эффективная вакцина. Это связано с уникальными свойствами вируса, в том числе с появлением по всему миру множества различных штаммов ВИЧ.

В последние годы Janssen совместно с партнерами удалось достичь заметных успехов в области исследований вакцин против ВИЧ, что, несомненно, рассматривается в компании как задача первостепенной важности. Наша цель состоит в разработке глобальной вакцины, которую можно использовать для профилактики инфекций, вызываемых различными штаммами ВИЧ. Достичь этого мы надеемся с помощью «экспериментальной» мозаичной схемы вакцинации. Исследования Mosaico (известные также как HPX3002/HVTN 706) планируется начать в конце текущего года. Таким образом мы сможем выйти на новый уровень, ведь для компании Janssen это будут первые исследования фазы 3 для проверки эффективности кандидатной вакцины и крупнейшие из когда-либо проводившихся испытаний. Планируется, что в исследованиях Mosaico примут участие 3800 человек — гомосексуальные мужчины и трансгендеры из восьми стран Северной Америки, Южной Америки и Европы.

Что такое мозаичная вакцина и как она работает?

Сабрина: Мозаичная вакцина включает в себя мозаичные иммуногены (молекулы, способные стимулировать иммунную реакцию), которые были созданы с использованием генов широкого спектра подтипов ВИЧ-1. Наша цель состоит в том, чтобы вызвать мощную и продолжительную иммунную реакцию. Схема вакцинации предполагает введение четырех доз вакцины в течение одного года, причем специфические компоненты для двух последних вакцинаций отличаются.

Как вы справляетесь с трудностями, неизбежными при запуске подобного глобального исследования?

Сабрина: Ни одна организация не может самостоятельно справиться с глобальной эпидемией. Исследования Mosaico будут проходить на трех континентах, в восьми странах и более чем в 55 центрах клинических исследований. Работа такого масштаба требует широкой поддержки, и мы рады принимать участие в создании крепких партнерских связей, которые способствуют ее проведению. В число партнеров, объединивших с компанией Janssen усилия для продвижения потенциальной глобальной вакцины, входят Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения США (National Institutes of Health, NIH), организация «Сеть испытаний вакцин против ВИЧ» (HIV Vaccine Trials Network, HVTN) на базе Центра исследования раковых заболеваний им. Фреда Хатчинсона (Fred Hutchinson Cancer Research Center) и Управление медицинских исследований и разработок Вооруженных сил США (U.S. Army Medical Research and Development Command, USAMRDC).

Mosaico станет вторым исследованием эффективности мозаичной вакцины. Что происходит с первым исследованием эффективности, Imbokodo?

Мария: В мае мы достигли важного рубежа в исследовании Imbokodo, успешно завершив набор добровольцев. Для участия в проекте зарегистрировалось 2637 молодых женщин в пяти странах на юге Африки. Таким образом, если исследование Imbokodo будет проходить по плану, мы уже к концу 2021 года сможем получить первые результаты. При этом мы надеемся, что данные по Mosaico поступят в 2023 году. Таким образом, в течение нескольких лет мы будем с нетерпением ожидать этих важных результатов.

Какими новостями поделится компания Janssen на конференции IAS-2019?

Сабрина: Помимо подробной информации о Mosaico мы представим сообществу специалистов по ВИЧ важные клинические результаты по мозаичным вакцинам, полученные в ходе исследований на двух предшествовавших этапах. На первом этапе (под названием ASCENT) проводились испытания мозаичной схемы вакцинации, итоги которой будут оцениваться в рамках Mosaico. Полученные результаты вселяют большую надежду. Данные второго исследования (под названием APPROACH) также воодушевляют, позволяя предположить, что наши мозаичные вакцины способны вызывать длительную иммунную реакцию, направленную против ВИЧ.

Как думаете, получит ли нынешнее поколение ученых вакцину против ВИЧ?

Мария: Специалисты, работающие в этой области, переживают период подъема. Наша программа клинических исследований уверенно продвигается. Параллельно идут и другие важные испытания вакцин, включая испытание HVTN 702 (также известное как Uhambo), которое спонсируется NIH и проводится в Южной Африке.

Чтобы ответить на ваш вопрос, мы должны увидеть, насколько успешной будет вся эта работа, в том числе наша собственная. Тем не менее мне кажется, что мы приближаемся к нашей конечной цели — созданию вакцины против ВИЧ.