Привлечение общества к участию в клинических исследованиях во имя здоровья

В этой статье руководители высшего звена в компании Janssen обсуждают стратегии, направленные на повышение многообразия, инклюзивности и равноправия при проведении клинических исследований.

Насколько многочисленны способы, с помощью которых Janssen — и отрасль в целом — могут улучшить положение пациентов, повысив уровень многообразия и инклюзивности при проведении клинических исследований? Недавно мы с коллегами обсудили возможные ответы на этот вопрос в ходе панельной дискуссии «Роль лидерства и вовлеченности сотрудников при проведении инклюзивных клинических исследований» (The Role of Workforce Leadership and Representation in Inclusive Clinical Trials). Дискуссия состоялась в рамках ежегодной конференции «Цветные женщины в фармацевтической отрасли» (Women of Color in Pharma, WOCIP), которая в этом году проходила в виртуальном формате.

Концепция WOCIP предусматривает реформирование профессиональной среды в фармацевтической отрасли с целью создания условий для самореализации цветных женщин. Соответствующие изменения должны открыть перед ними новые перспективы в области идейного лидерства, инноваций и установления связей. Я с удовольствием воспользовалась возможностью поделиться опытом, который накопила на посту руководителя научно-исследовательского подразделения Janssen и исполнительного спонсора мероприятий компании, направленных на повышение многообразия и инклюзивности при проведении клинических исследований. Мне также было приятно пообщаться с другими представителями высшего руководства из различных подразделений Janssen.

Ежедневно работая в двух указанных направлениях, я вижу, что усиление многообразия, инклюзивности и равноправия при проведении исследований не только обеспечивает повышение эффективности научно-исследовательской деятельности и сбора данных в ходе каждого исследования, но и в конечном счете может повлиять на траекторию развития заболеваний во всех сообществах, на благо которых мы работаем.

Мне хотелось бы рассказать о некоторых уникальных идеях и решениях, возникших во время дискуссий с моими коллегами из Janssen. Обмениваясь опытом, который каждый из нас накопил в своей предметной области, мы понимаем, что повысить уровень многообразия и инклюзивности при проведении клинических исследований можно только совместными усилиями и что сейчас важность этой работы высока как никогда, особенно для тех групп населения, которые недостаточно представлены и охвачены медицинскими услугами в своем регионе. Вот несколько подходов, которые, как мы считаем, обладают наибольшим потенциалом для изменения ситуации в этой сфере.

Наладить сотрудничество с новыми, более диверсифицированными организациями, а также врачами, представляющими различные группы

По мнению Ванессы Броадхерст (Vanessa Broadhurst), которая более 25 лет активно отстаивает принцип проведения исследований на основе равноправия и инклюзивности, эти качества имеют первостепенное значение для фармацевтической отрасли, взявшей на себя обязательство служить всем без исключения народам и пациентам. Ванесса рассказала о своем видении проблемы с позиции одного из стратегических лидеров коммерческой группы Johnson & Johnson. При этом она выразила мнение всех участников панельной дискуссии, отметив, что мы как члены многообразной группы хотим быть представлены в клинических исследованиях и осознаем необходимость перемен в этой области.

«В системе накопился огромный уровень недоверия, причины которого всем нам хорошо известны. Однако общество меняется, медицина уже не такая, как раньше, и современные клинические исследования существенно отличаются от того, что они представляли собой 25 или 50 лет назад, — сказала Ванесса. — В более широком смысле важно, чтобы в нашем распоряжении был комплекс данных, который служил бы основой научных знаний о нас самих».

Она подчеркнула, что для достижения этой цели нам необходимо изменить свое поведение — как на общественном уровне, так и в контексте отрасли. Как члены общества мы должны проявлять интерес к участию в клинических исследованиях. Как представители отрасли мы должны быть готовы проводить исследования иначе. В качестве примера Ванесса привела исследование GRACE (Gender, Race, And Clinical Experience — «пол, раса и клинический опыт»), проведенное компанией Janssen среди ВИЧ-положительных женщин. Она отметила, что мы можем иначе подойти к набору пациентов, применив для решения текущих задач способы взаимодействия, которые использовались в ходе этого исследования, в частности:

• поискать другие организации, где можно провести исследование;
• привлечь к проведению исследования других врачей;
• наладить сотрудничество с организациями, которые работают с другими группами населения, не ограничиваясь партнерскими связями в рамках исследований.

Осуществление этих изменений поможет нам отойти от практики проведения одного типа исследований с одним типом пациентов. Благодаря взаимодействию с организациями, которые охватывают различные интересующие нас группы населения, мы повысим репрезентативность и получим возможность исследовать целый ряд препаратов, находящихся на этапе разработки.

Перейти от разговоров к конкретным действиям, начав с команд внутри компании

Вакцины представляют собой одно из самых эффективных средств профилактики инфекционных заболеваний, и решающее значение при их разработке имеет многообразие. Поскольку инфекциям подвержены все группы населения, испытания вакцин обязательно должны быть основаны на принципах инклюзивности и многообразия. Макая Дуоги (Macaya Douoguih), врач и руководитель проектов Janssen в сфере разработки вакцин, смотрит на многообразие и инклюзивность при проведении исследований глазами клинициста.

Говоря о том, насколько важна репрезентативность для успеха наших исследований, Макая поясняет: «Чтобы наш продукт подходил всем без исключения пациентам, мы должны обеспечить репрезентативные и универсальные результаты по таким параметрам, как безопасность и эффективность. Исторически сложилось так, что к системе клинических исследований возникло определенное недоверие, и для этого были свои причины, однако сейчас процесс исследований отрегулирован значительно лучше. Как человек с другим цветом кожи я вижу веские причины для участия в исследованиях, ведь это подчеркнет, что мы представляем собой часть собственных решений».

Макая отметила, что работу внутри компании можно начать с непростых бесед, посвященных многообразию и инклюзивности. В прошлом подобные вопросы поднимались редко, и, хотя в настоящее время эта важная тема уже периодически обсуждается, останавливаться на достигнутом нельзя. Кроме того, мы должны оценить каждую программу, над которой работаем, и спросить себя, каким образом мы обеспечиваем охват населения. Это позволит гарантировать, что наши препараты будут приносить человеку пользу независимо от того, какую группу он представляет.

Макая упомянула и о важной работе Janssen в Африке. Один из факторов успеха компании в этом регионе заключается в привлечении и продвижении сотрудников, обладающих необходимой культурной компетентностью. Такое взаимодействие помогает определять цели и стратегии, а также выяснять, что именно будет эффективно с учетом имеющихся условий и каким образом можно достичь успеха.

Чтобы применить этот опыт в США, нужно учесть два момента. Во-первых, нельзя с помощью одних и тех же людей привлекать представителей всех сообществ к участию в исследованиях. Мы должны заручиться поддержкой различных интересующих нас групп населения, работая с теми, кому эти группы доверяют и с кем они себя ассоциируют.

Во-вторых, мы должны развить культурную компетентность и многообразие внутри собственных команд — это расширит наши перспективы в отрасли и позволит успешнее продвигаться к поставленным целям. Нам еще немало предстоит сделать, подчеркнула Макая, а начать эту работу мы можем с расширения многообразия в собственных отделах и создания максимально эффективных команд.

Работать над образованием и повышением сознательности пациентов, используя материалы, удобные для восприятия

Наша отрасль должна развенчать мифы о клинических исследованиях, показав людям, как сильно изменились наши технологии и насколько защищены пациенты, принимающие участие в современных исследованиях. Робин Кумолуйи (Robin Kumoluyi), руководитель отдела контроля качества и безопасности в компании Janssen, более 30 лет активно занимается вопросами безопасности и эффективности клинических исследований.

Она рассказала нам о том, каким образом мы как представители отрасли можем донести до пациентов нужную информацию в понятной для них форме: «Для начала мы можем сократить использование специализированной терминологии и попытаться объяснить пациентам простым языком, что мы делаем, для чего это нужно, каким образом это защищает их и на какие меры поддержки они могут рассчитывать на протяжении всего процесса клинических исследований».

Для повышения доверия к клиническим исследованиям мы должны сотрудничать с теми медицинскими центрами и врачами, которые способны наглядно продемонстрировать, что эти исследования безопаснее, чем думают многие. Помимо этого, важно обеспечить доступ всех групп населения к информации, которая позволяет получить ответы на любые возникающие вопросы, исключает возможные сомнения и отличается удобством восприятия.

Например, отвечая на вопрос о целях проведения клинических исследований, мы можем дать простое объяснение: это необходимо для того, чтобы лекарственные препараты, одобренные к применению и выведенные на рынок, были безопасны и эффективны для пациентов, которые будут их использовать. Привлекая людей с разным цветом кожи к участию в клинических исследованиях, мы обеспечиваем выявление особых реакций на препараты, связанных с генетическими факторами.

Двигаться вперед

Участники дискуссии признали, что представители фармацевтической отрасли не всегда пользуются безоговорочным доверием. Однако на то, чтобы прозрачность в работе привела к возникновению доверия, может уйти очень много времени. Нам важно сохранять прозрачность и ответственность в отношении предоставляемой информации, стремиться к созданию стратегических платформ, выстраивать долгосрочные партнерские отношения со всеми группами населения, на благо которых мы работаем, и делать это вместе, как одна команда, причем на всех уровнях.

Чтобы больше узнать о компании Janssen, нашей команде, а также новейших технологиях и инновациях, которые мы применяем, посетите раздел «Клинические инновации Janssen Clinical Innovation.