Лучшие лекарства, более здоровые сообщества: обеспечение равенства в вопросах здравоохранения в клинических исследованиях рака
Лучшие лекарства, более здоровые сообщества: обеспечение равенства в вопросах здравоохранения в клинических исследованиях рака
Инициатива Johnson & Johnson «Наша борьба за равенство в вопросах здравоохранения» направлена на улучшение доступа к здравоохранению, в том числе к клиническим испытаниям, для недостаточно обслуживаемых и недостаточно представленных сообществ. Улучшенный доступ к более эффективным средствам лечения и большее разнообразие среди поставщиков медицинских услуг ― вот те цели, которых мы намерены достичь.
Обеспечение доступности базовых медицинских услуг для недостаточно обслуживаемых сообществ подразумевает и критически важную работу над клиническими испытаниями. Так, 11 из 18 новых онкологических препаратов, одобренных в США в 2020 году, предназначались для борьбы с видами рака, в непропорциональной степени затрагивающими этнические меньшинства, при этом участники клинических испытаний не отражали реальный состав пациентов.i,ii Это значит, у нас есть пробел в понимании эффективности и безопасности этих новых онкологических препаратов для меньшинств и одновременно ― возможность узнать больше о реакции недостаточно представленных групп на наши новые лекарства.
В сотрудничестве с Американским обществом клинической онкологии (ASCO) и Conquer Cancer фармацевтические компании Janssen корпорации Johnson & Johnson финансируют наши награды в поддержку исследований, продвигающих равенство в области онкологических услуг, присуждаемые младшим сотрудникам онкологических центров, оказывающих помощь недостаточно обслуживаемым сообществам. Цель этих премий ― снабдить исследователей необходимыми ресурсами для их работы, продвигающей равенство в вопросах здравоохранения и клинической онкологии.
Недостаток разнообразия в клинических исследованиях рака ― это системная проблема, подходить к которой следует с разных сторон, задействуя свои ресурсы и экспертный опыт наших партнеров по исследованиям, а также поддерживая молодых исследователей, посвятивших свои карьеры решению этой насущной проблемы. Сотрудничество с ASCO и Conquer Cancer ― это важный пример наших мер по устранению препятствий для равного доступа к клиническим испытаниям для больных раком, представляющим меньшинства.
Если мы хотим, чтобы онкологические препараты и виды лечения наилучшим образом подходили для всех пациентов, мы должны напрямую устранять барьеры для инклюзивного участия в клинических испытаниях ― от недоверия и транспортной логистики до укрепления сотрудничества с клиническими исследователями из групп меньшинств и предоставления ресурсов/развития инфраструктуры для клинических исследований на участках, обслуживающих данные сообщества. Для преодоления этих системных барьеров онкологическое подразделение Janssen внедрило новый комплексный подход, охватывающий все стадии от планирования исследования до завершения регистрации и призванный улучшить ситуацию с участием расовых/этнических меньшинств в клинических исследованиях рака.
Преимущества разнообразия в клинических испытаниях в масштабе всех исследований Janssen
Онкология ― лишь одна из областей, в которых Janssen реализует свое обязательство по обеспечению соответствия между участниками клинических исследований и реальным составом наших пациентов. Janssen с 2019 года работает над продвижением разнообразия и инклюзивности во всех своих испытаниях, особенно когда речь идет о сообществах, которые традиционно недополучают услуги. Конечная цель состоит в обеспечении равного доступа к здравоохранению для всех.
Под руководством Стейси Харгрейвс, вице-президента по управлению научно-исследовательскими портфелями Janssen, группа по обеспечению разнообразия, равенства и инклюзивности в клинических испытаниях Janssen поддерживает и развивает необходимые меры и модели поведения для оказания значимого воздействия на репрезентацию в клинических испытаниях. Эта группа совместно с внешним партнерами и исследовательскими центрами работает над повышением степени разнообразия среди участников испытаний и расширяет усилия по вовлечению сообществ, повышая степень образованности, информированности и доверия к клиническим исследованиям.
Мы в Janssen знаем, насколько важно понимать и адресовать разнообразные нужды наших пациентов. Клинические исследования являются основой наших достижений в этой области и в конечном итоге приносят пользу тем, кого нам посчастливилось обслуживать.
23 сентября 2021 г.
i Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Сводный обзор клинических испытаний лекарств 2020 г.» (2020 Drug Trials Snapshot Summary Report); стр. 9. Доступно по ссылке: https://www.fda.gov/media/145718/download. По состоянию на 7 сентября 2021 г.
ii Американское онкологическое общество. «Факты и цифры, связанные с раком» (Cancer Facts and Figures). Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/cancer-facts-and-figures-for-african-americans/cancer-facts-and-figures-for-african-americans-2019-2021.pdf. По состоянию на 7 сентября 2021 г.
Крэйг Тендлер (Craig Tendler), врач, является вице-президентом по клиническим разработкам и глобальным медицинских вопросам Janssen Research & Development, LLC. Он несет ответственность за создание надежных планов по разработке и сбору данных для всех препаратов онкологического портфолио, начиная с поздней разработки и до регистрации и управления жизненным циклом. Он тесно сотрудничает с группами в терапевтических областях и контролирует внедрение комплексной стратегии клинического исследования в области онкологии, которая включает убедительную научную базу и решает актуальные медицинские задачи.
Венди Майо, высококвалифицированная дипломированная медсестра, практикующая медсестра высшей категории, является заместителем директора и клиническим исследователем Janssen Research & Development, LLC. Она участвует в разработке и реализации программ и стратегий клинических онкологических исследований в области множественной миеломы. Она обладает более чем 20-летним опытом работы в различных секторах сферы здравоохранения, включая клинические испытания, руководство, исследования и медицинские вопросы, где ее основной задачей всегда было обеспечение равного доступа к качественной медицинской помощи.