Onze geneesmiddelen

PRODUCTEN IN NEDERLAND

AKEEGA®

niraparib en abirateronacetaat

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

BALVERSA®

erdafitinib

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

BYANNLI®

paliperidon

SmPC
suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit
Bijsluiter
suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit

CARVYKTI®

ciltacabtagene autoleucel

SmPC
dispersie voor infusie
Bijsluiter
dispersie voor infusie

CONCERTA®

methylfenidaathydrochloride

SmPC
tabletten met verlengde afgifte
Bijsluiter
tabletten met verlengde afgifte

DACOGEN®

decitabine

SmPC
poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Bijsluiter
poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

DARZALEX®

daratumumab

SmPC
concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie
Bijsluiter
concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

materialen voor artsen

materialen voor bloedbanken

kaart voor patiënten

DUROGESIC®

fentanyl

SmPC
pleisters voor transdermaal gebruik
Bijsluiter
pleisters voor transdermaal gebruik

EDURANT®

rilpivirine

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

EPREX®

epoëtine alfa

SmPC
oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Bijsluiter
oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ERLEADA®

apalutamide

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

IMBRUVICA®

ibrutinib

SmPC
harde capsules-tabletten
Bijsluiter
harde capsules-tabletten

INTELENCE®

etravirine

SmPC
tabletten
Bijsluiter
tabletten

INVEGA®

paliperidon

SmPC
tabletten met verlengde afgifte
Bijsluiter
tabletten met verlengde afgifte

MVABEA®

Ebola-vaccin (MVA-BN-Filo [recombinant])

SmPC
suspensie voor injectie
Bijsluiter
suspensie voor injectie

OPSUMIT®

macitentan

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Patiëntenkaart

PARIET®

rabeprazolnatrium

SmPC
maagsapresistente tabletten
Bijsluiter
maagsapresistente tabletten

PREZISTA®

darunavir

SmPC
suspensie voor oraal gebruik-filmomhulde tabletten
Bijsluiter
suspensie voor oraal gebruik-filmomhulde tabletten

REMICADE®

infliximab

SmPC
poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Bijsluiter
poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Patiëntenkaart

REZOLSTA®

darunavir en cobicistat

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

RISPERDAL®

risperidon

SmPC
drank
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
drank
filmomhulde tabletten

RISPERDAL® CONSTA®

risperidon

SmPC
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Bijsluiter
poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte

RYBREVANT®

amivantamab

SmPC
concentraat voor oplossing voor infusie
Bijsluiter
concentraat voor oplossing voor infusie

SIMPONI®

golimumab

SmPC
oplossing voor injectie
Bijsluiter
oplossing voor injectie

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Patiëntenkaart

SIRTURO®

bedaquiline

SmPC
tabletten
Bijsluiter
tabletten

SPRAVATO®

esketamine

SmPC
neusspray, oplossing
Bijsluiter
neusspray, oplossing

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

materialen voor zorgverleners

materialen voor patiënt

checklist voor zorgverleners

STELARA®

ustekinumab

SmPC
concentraat voor oplossing voor infusie-oplossing voor injectie in voorgevulde spuit-pen
Bijsluiter
concentraat voor oplossing voor infusie-oplossing voor injectie in voorgevulde spuit-pen

SYMTUZA®

darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide

SmPC
filmomhulde tabetten
Bijsluiter
filmomhulde tabetten

TALVEY®

talquetamab

SmPC
oplossing voor injectie
Bijsluiter
oplossing voor injectie

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Materiaal voor zorgverleners

Patiëntenkaart

TECVAYLI®

teclistamab

SmPC
oplossing voor injectie
Bijsluiter
oplossing voor injectie

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Patiëntenkaart

TOPAMAX®

topiramaat

SmPC
harde capsules
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
harde capsules
filmomhulde tabletten

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Gids voor zorgverleners

Patiëntengids

TRACLEER®

bosentan

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Waarschuwingskaart voor patiënten

TREMFYA®

guselkumab

SmPC
bijsluiter oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit/pen
Bijsluiter
bijsluiter oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit/pen

TREVICTA®

paliperidon

SmPC
suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Bijsluiter
suspensie voor injectie met verlengde afgifte

TRISPORAL® O.S.

itraconazole

SmPC
drank
Bijsluiter
dranke

UPTRAVI®

selexipag

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Titratiekaart en titratiegids

VELCADE®

bortezomib

SmPC
poeder voor oplossing voor injectie
Bijsluiter
poeder voor oplossing voor injectie

VELETRI®

epoprostenol

SmPC
poeder voor oplossing voor infusie
Bijsluiter
poeder voor oplossing voor infusie

XEPLION®

paliperidon

SmPC
suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Bijsluiter
suspensie voor injectie met verlengde afgifte

YUVANCI®

macitentan/tadalafil

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten

Additioneel risicominimalisatie materiaal:

Patiëntenkaart

ZABDENO®

Ebola-vaccin (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant])

SmPC
suspensie voor injectie
Bijsluiter
suspensie voor injectie

ZAVESCA®

miglustat

SmPC
capsules
Bijsluiter
capsules

ZYTIGA®

abirateronacetaat

SmPC
filmomhulde tabletten
Bijsluiter
filmomhulde tabletten