ヤンセンファーマ株式会社（住所: 東京都品川区、社長: 関口 康）は、去る3月12日付で外用抗真菌剤「ニゾラール®ローション2%」（一般名：ケトコナゾール）の承認（剤型追加）を取得しました。
ニゾラール®ローション2%は、本邦ですでに1993年に承認を受けて発売しているニゾラール®クリームのローション剤で、効果・効能及び用法・用量はクリームと同一です。ニゾラール®は、脂漏性皮膚炎(*1)に対して、外用抗真菌剤のうち唯一保険適応が認められている薬剤で、脂漏性皮膚炎の原因の一つと考えられているマラセチア・フルフル(*2)に対する強い抗真菌作用があります。
脂漏性皮膚炎は、被髪頭部での発症が大半を占め、フケ症は、脂漏性皮膚炎の軽症型また前段階で多くみられる症状です。従来のニゾラール®クリームでは、毛髪に付着して適用しづらく、また、一般にクリーム剤はローション剤に比べて展延性が悪いため、被髪頭部に塗布するには不向きでした。乳剤性のローション剤は、この問題を解消し、べとつきも少ないため、被髪頭部に適用しやすくなっています。
海外では、ニゾラール®のシャンプー剤が、脂漏性皮膚炎・フケ症用シャンプーとして、50カ国以上で汎用されています。ローション剤は、日本で初めて承認され、7月に発売の予定です。
以上
＜製品概要＞
薬効分類名 外用抗真菌剤
販売名 ニゾラール®ローション2% （ Nizoral®Lotion 2%）
一般名 ケトコナゾール
効果･効能 下記の皮膚真菌症の治療
1. 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
2. 皮膚カンジダ症：指間糜爛症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
3. 癜風
4. 脂漏性皮膚炎
成分･含量 1g中ケトコナゾール20mg含有（2%）
用法･用量 白癬、皮膚カンジダ症、癜風に対しては、1日1回患部に塗布する。
脂漏性皮膚炎に対しては、1日2回患部に塗布する。
*1) 脂漏性皮膚炎について
脂漏性皮膚炎とは、顔や頭など皮脂腺の多い場所（脂漏部位）に炎症をおこす病気です。男性ホルモンの分泌が盛んな、思春期から中年の男性に多く見られます。頭に発症する場合は、いわゆるフケ症のように、頭皮がカサブタのように剥がれ落ちたり、白く粉をふいたようになり、しばしば強い痒みを伴うことがあります。また、顔に発症した場合の症状は、鼻の回りや眉間のあたりに輪郭がはっきりした赤みがあらわれ、そこに白色～ごく淡い黄色っぽいフケのようなもの（鱗屑）が付着するのが特徴です。脂漏性皮膚炎の原因としては、皮脂腺の機能異常、ビタミン代謝異常、脂質代謝異常、内分泌異常、真菌、気温・湿度、体質など様々な要素が複雑に関与しているといわれていますが、最近では、皮膚の常在性のカビ（真菌）の１つであるマラセチア・フルフルの関与が注目されています。これは、真菌の菌体成分が皮膚組織に取り込まれ、その刺激により皮膚組織に炎症が生じ、取り込まれた菌体成分を排除すべく表皮のターンオーバーが非常に早まって、鱗屑や落屑といった症状があらわれる病態と考えられています。
*2) マラセチア・フルフル（Malassezia furfur）について
正常な皮膚に存在し、皮脂を好む常在菌で、カビ（真菌）の一種です。大きさは2.5×3.5μmで球形またはタマゴ型の形状をしています。皮脂の多い頭や顔、胸、背中および生毛部などに生存しています。