Nel maggio 2015, Johnson & Johnson ha annunciato una partnership pilota, prima nel suo genere, tra Janssen e la divisione di etica medica della New York University (NYU) School of Medicine per formare il Compassionate Use Advisory Committee (CompAC). Composto da esperti bioetici esterni, medici e rappresentanti dei pazienti riuniti dalla NYU, il CompAC, un programma pilota, ha lo scopo di garantire una valutazione equa, obiettiva ed etica delle richieste dei singoli pazienti per i farmaci sperimentali.
![Modello CompAC](/sites/www_janssen_com/files/compac_model.jpg)
Le raccomandazioni del CompAC si basano sull’evidenza scientifica disponibile sul rischio e sul beneficio e hanno esaminato tutte le richieste in modo equo e giusto, prendendo in considerazione sia le esigenze dei singoli pazienti che il beneficio per la salute pubblica durante le sue decisioni.
I nostri medici condurranno una revisione iniziale di tutte le richieste per identificare quelle che possono essere immediatamente idonee per una sperimentazione clinica o un programma di accesso allargato e indirizzeranno tali richieste di conseguenza. Se un paziente ha esaurito tutte le opzioni di trattamento disponibili, non ha un rischio medico accettabile e non ha i requisiti per un programma di accesso preliminare all’approvazione stabilito, la richiesta sarà inoltrata al CompAC. L’inoltro al CompAC è automatico per tutte le applicazioni appropriate e i medici richiedenti non devono fare altre richieste. Il CompAC valuta queste richieste e fornisce una raccomandazione a Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. I nostri medici prendono la decisione finale sull’accesso del paziente, prendendo in considerazione la raccomandazione del CompAC.
![Valutazione](/sites/www_janssen_com/files/evaluation.jpg)
Il CompAC ha portato ad apprendimenti chiave su come avere un approccio obiettivo, equo ed etico sulle richieste di uso compassionevole. L’azienda continua il suo impegno a condividere la sua esperienza dal CompAC con lo scopo di supportare questo elemento come modo per far progredire la salute pubblica e con la convinzione che il CompAC è un modello che ha il potenziale di un’applicazione più ampia all’interno del settore.
![Risultati](/sites/www_janssen_com/files/results.jpg)
Per scoprire altre informazioni su questa importante iniziativa, guarda questo video.