Innovazione operazioni di Janssen Ricerca & Sviluppo si dedica allo sviluppo di nuove strategie e soluzioni, volte a migliorare l’esperienza dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche. Alcune iniziative continue comprendono:
iSTEP (integrated Smart Trial & Engagement Platform, piattaforma di coinvolgimento e sperimentazione intelligente integrata)
Si tratta di una piattaforma di tecnologia integrata attualmente in fase di sviluppo, che punta a trasformare la gestione dei farmaci e dei dati delle sperimentazioni cliniche in generale, nonché a consentire il coinvolgimento end-to-end del paziente. L’ambito iniziale della piattaforma iSTEP, indicata con il termine “eMeds”, è rivolto alla gestione dei farmaci e all’aderenza.
Consenso informato elettronico
Il processo di consenso informato elettronico (eConsent) basato su tablet fornisce un’esperienza formativa interattiva per i partecipanti alle sperimentazioni cliniche di tipo prospettico. Include funzioni multi-mediali per aiutare i pazienti a comprendere i requisiti delle sperimentazioni cliniche, i rischi e i diritti dei pazienti. Janssen è stata un pioniere dell’implementazione dell’eConsent in sperimentazioni multi-paese/multi-lingua e fornisce una leadership nell’iniziativa TransCelerate BioPharma eConsent.
La voce del paziente nel disegno della sperimentazione
Questa iniziativa esplora vari approcci per cercare e incorporare le prospettive dirette dei pazienti nello sviluppo del protocollo e nella pianificazione al fine di affrontare proattivamente le potenziali sfide di arruolamento e mantenimento durante le fasi precoci dello sviluppo della sperimentazione clinica.
Accesso ai dati della sperimentazione da parte del paziente
Questa iniziativa punta a migliorare il coinvolgimento del paziente dando ai pazienti un accesso on-demand ai loro dati di laboratorio di routine raccolti nella sperimentazione clinica. Un portale paziente sicuro offre ai pazienti l’opportunità di visualizzare, scaricare e condividere i loro dati con altre persone, ad esempio con il loro professionista sanitario principale. Speriamo di aumentare le nostre conoscenze al fine di stabilire un collegamento diretto nel futuro con i pazienti per un coinvolgimento continuo prima, durante e dopo la sperimentazione.
Sperimentazioni cliniche
Sperimentazioni cliniche
