Notre but est de libérer la valeur des données en vie réelle à l'ère de l'intelligence artificielle grâce à l'analyse rigoureuse et à des collaborations stratégiques.
Données en vie réelle dans la méthodologie des essais cliniques et les opérations
Chez Janssen Research & Development, nous exploitons la puissance de la richesse et de la diversité des données en vie réelle, des omiques aux DMP en passant par les revendications, l'imagerie, le laboratoire, les dispositifs portables, les données grand public, etc., sans oublier les techniques avancées telles que l'intelligence artificielle/l’apprentissage automatique dans le but de tirer des enseignements sur des cibles thérapeutiques novatrices, le parcours du patient, les critères de jugement en vie réelle, les bras de contrôle externes, l'appariement et les résultats de patients augmentés par intelligence artificielle afin d’améliorer les essais cliniques, et bien davantage.
Un exemple de notre utilisation des données en vie réelle se situe dans le domaine du développement des bras de contrôle externes. En 2019, nous avons reçu une autorisation accélérée pour un médicament novateur dans le traitement d’un cancer spécifique pour lequel les options à disposition des patients étaient limitées. L'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est appuyée sur notre utilisation des données en vie réelle à titre de comparateur externe de bras qui a démontré une efficacité nette et améliorée par rapport à l'évolution du traitement de référence. Misant sur ce succès, nous augmentons l'utilisation des bras de contrôle externes dans les domaines thérapeutiques pour développer des jeux de données en vie réelle sur mesure qui serviront de bras de contrôle externes afin d’améliorer nos éléments de preuve destinés à favoriser l'accès et à des fins réglementaires.
Avec cette information aux bouts des doigts, mous donnons aux scientifiques, aux médecins et aux patients les moyens de prendre des décisions qui reposent sur des informations novatrices tirées d'une compréhension approfondie des données. Grâce à des partenariats stratégiques et à une analyse rigoureuse, nous tirons parti de jeux de données extrêmement complets pour nous mettre en capacité de comprendre et d'aider les patients de tous horizons.
Les données en vie réelle sont exploitées au quotidien dans bon nombre d'autres exemples d'utilisation visant à obtenir de nouvelles informations et à réaliser des essais cliniques plus efficaces. Nos scientifiques exploitent ces données pour apporter leur concours lors du développement et de la validation de nouveaux critères de jugement cliniques, de la découverte de nouveaux biomarqueurs des maladies, de l’identification de centres optimisés pour les essais cliniques et de l’accélération du recrutement des patients dans nos études.
