À propos des essais cliniques

Réalisés afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des médicaments et des dispositifs médicaux, les essais cliniques constituent des étapes essentielles dans la mise au point de nouveaux médicaments et traitements efficaces. Les sociétés de Janssen parrainent et soutiennent des essais cliniques dans plus de 40 pays, ce qui garantit une grande diversité au niveau des personnes qui participent à cette importante recherche.

Les informations relatives aux essais cliniques de Johnson & Johnson comportent les volets suivants :

• Normes éthiques
• Participation à un essai clinique
• Enregistrement et déclaration
• Essais cliniques menés par des investigateurs indépendants

Notre code d'éthique pour la réalisation des activités de recherche et développement traite des normes de conduite et de comportement que doivent adopter les médecins, les chercheurs cliniques et autres intervenants chargés des aspects médicaux de la recherche et du développement. En outre, nos sociétés d'exploitation sont tenues de se conformer aux principes fondamentaux de la Déclaration d'Helsinki et du Rapport Belmont qui établissent des recommandations claires pour le traitement éthique des patients par-delà les frontières. Nos produits réglementés à titre de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux doivent respecter tous les statuts correspondants ainsi que nos politiques en matière d'enregistrement et de déclaration des études cliniques.

Les participants aux essais cliniques peuvent bénéficier de nouveaux traitements expérimentaux avant qu'ils ne soient commercialisés et peuvent aider d'autres patients en contribuant à la recherche médicale. Avant qu'une personne puisse s'inscrire et participer à un essai clinique promu par l'une de nos sociétés d'exploitation, les chercheurs cliniques doivent veiller à ce que les participants soient parfaitement informés des avantages et des risques potentiels du médicament ou du dispositif.

Nous avons mis en place des procédures pour informer pleinement les patients des avantages et des risques potentiels afin de préserver la confidentialité de leurs renseignements personnels et de protéger les populations vulnérables. Nous nous conformons aux recommandations relatives aux bonnes pratiques cliniques énoncées par la Conférence internationale sur l'harmonisation. Pour s'assurer que les participants à l'étude savent à quoi s'attendre et sont en mesure de prendre une décision éclairée à propos de leur participation à une étude, ils doivent recevoir des informations pertinentes sur l'option thérapeutique envisagée et sur les implications qu'elles pourraient avoir pour eux. Ils sont également informés des alternatives thérapeutiques disponibles.

Nos sociétés d'exploitation veillent à ce que la communauté médicale ait accès à des informations exhaustives concernant nos produits en :

• Annonçant publiquement ou en enregistrant les essais cliniques conformément aux exigences légales et de parution au Journal officiel
• Divulguant le calendrier pour la réalisation et l'achèvement desdites études
• Relayant les informations relatives aux risques potentiels ainsi qu'aux avantages à participer à l'étude aux personnes qui envisagent d'y prendre part
• Publiant de manière appropriée les résultats des essais cliniques

Les essais cliniques réalisés dans le monde entier par nos sociétés pharmaceutiques et de dispositifs sont répertoriés sur le site Web du National Institute of Health (NIH) des États-Unis et dans le Registre des essais cliniques de l'Agence européenne du médicament. Nous nous engageons à publier les données d'importance sur le plan scientifique ou médical et à respecter les codes d'éthique en vigueur en présentant des informations véridiques, complètes et exactes.

Les sociétés de Johnson & Johnson soutiennent également les études cliniques menées par des chercheurs indépendants. Ces demandes font l'objet d'une évaluation minutieuse afin de déterminer leur valeur potentielle. Lors de la réalisation des investigations cliniques, les chercheurs indépendants doivent se conformer aux règlements locaux et à nos politiques et veiller à ce que la sécurité des participants soit respectée et protégée.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site Web de Johnson & Johnson Responsibility.

Pour de plus amples informations sur l'accès, avant autorisation, à nos médicaments expérimentaux par le biais d'essais cliniques, cliquez ici.

En 2014, Janssen a signé le premier accord du genre avec le projet Yale School of Medicine's Open Data Access. En savoir plus sur ce partenariat fondamental dans notre section Recherche et développement.