por Belen Diego en Eyeforpharma Barcelona
BARCELONA, 17 de marzo de 2017 (APM). El director de la organización de estrategia comercial mundial apoya la iniciativa para hacer participar a los pacientes lo antes posible en el proceso de desarrollo de medicamentos como estrategia para obtener mediciones más precisas de los resultados y mejorar el acceso.
En una charla con APM sobre los detalles de la reunión celebrada con Eyeforpharma el miércoles en Barcelona, Steve Wooding afirmó que el diseño de los ensayos de una manera "adecuada" para los pacientes, mediante la incorporación de sus necesidades y preferencias, puede contribuir a facilitar el acceso a los mercados.
Según Wooding, el diseño de los ensayos debe tomar en cuenta la manera en que los medicamentos se utilizan "verdaderamente". Si la medición de un resultado en particular resulta complicada, una estrategia diferente y orientada al paciente podría ayudar a obtener mejores resultados más rápidamente.
En el momento en que el paciente se inscribe para realizar ensayos, antes de comprometerse realmente, se pueden adoptar iniciativas para facilitar la participación. Indicó que los sitios web de ensayos clínicos tales como ClinicalTrials.gov pueden resultar difíciles de leer; por lo tanto, el propio sitio web de Janssen ofrece información sobre los ensayos de la compañía. Se diseñó para que lo comprendan los lectores no especializados.
Afirmó que la evidencia en el mundo real tiene una ventaja en particular cuando se incorporan allí las perspectivas de los pacientes en las primeras etapas del desarrollo. Además, el enfoque de colaboración sería de vital importancia para obtener información de relevancia estadística.
Dónde se reúnen los pacientes y los organismos reguladores
Wooding afirmó que los organismos reguladores, las autoridades de salud y los contribuyentes están cada vez más interesados en los puntos de vista de los pacientes sobre el rendimiento de los medicamentos. Ello obedece a una gran cantidad de factores, incluso el aumento de acuerdos de riesgo compartido donde los resultados convencionales tales como “reducción del tumor” pueden venir acompañados por los puntajes de calidad de vida del paciente.
Además, las variables centradas en el paciente aportan evidencia acerca de la eficacia de un medicamento y pueden dar una idea de su valor. Para ello, se deben tomar en cuenta el beneficio para los pacientes y la sociedad, incluso la posibilidad de reducir otros costos, y la mejora que representa.
"Implica combinar los criterios de valoración donde resultan clave las necesidades de los pacientes, dado que aportan la idea de valor y, por lo pronto, tienen consecuencias importantes sobre el cumplimiento", agregó.
La HTA armonizada de la Unión Europea es demasiado compleja
Wooding afirmó que, antes de que existiera la Agencia de Medicamentos Europea, la obtención de aprobación en 27 países diferentes era mucho más complicada. En teoría, la idea de una evaluación de tecnología sanitaria (HTA, por sus siglas en inglés) parece ser lógica y atractiva.
Afirmó que Janssen coopera con la Red Europea de evaluación de tecnología sanitaria (EUnetHTA) regularmente. En su opinión, existen diversas oportunidades interesantes en la HTA armonizada, "pero no resulta fácil encontrar una manera de alinear las diferencias nacionales o regionales" (APMHE 51719).
De qué manera la ciencia está transformando las organizaciones
Wooding considera que la innovación debe transformar no solo a los pacientes sino a las compañías desde adentro.
Por ejemplo, la inmunoterapia demuestra de qué manera diferentes tipos de cáncer pueden compartir un mismo objetivo, lo cual ofrece la posibilidad de utilizar el mismo tratamiento para diversas enfermedades.
Cuando se trata de los equipos, ha permitido a Janssen aplicar una estrategia combinada. Si bien algunos miembros son altamente especializados, otros tienen la capacidad de “apartarse” y ver el panorama completo. La identificación de elementos compartidos inicialmente separados puede conducir a nuevas oportunidades. El personal de Janssen busca nuevas sinergias en lo que Wooding denomina una clase de "revisión profunda de pares internos".
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