Recursos para pacientes, cuidadores y proveedores
Las herramientas que se incluyen a continuación brindan información útil para entender cómo abordamos el tema del acceso previo a la aprobación (PAA, por sus siglas en inglés) en Janssen. Esperamos que le resulten útiles y agradecemos sus preguntas o comentarios por correo electrónico a [email protected].
Gracias por su interés en nombre de los pacientes en todas partes.
Atentamente,
Patient Strategies & Solutions,
Oficina del director médico
Recursos generales de información sobre PAA
- Términos y definiciones que se utilizan con frecuencia al analizar el acceso previo a la aprobación.
- Guía de acceso ampliado (PDF)
- Consideraciones y preguntas importantes para que los pacientes comenten con su médico y cuidadores con respecto a los medicamentos en investigación.
- La infografía de acceso ampliado para un único paciente describe los pasos clave para que los médicos a cargo del tratamiento identifiquen y presenten solicitudes a las compañías farmacéuticas, así como los requisitos para la revisión de la FDA y el IRB.
- Artículo de referencia sobre cómo obtener acceso previo a la aprobación y percepciones erróneas comunes.
- La Academia Europea de Pacientes (EUPATI) es un proyecto paneuropeo ejecutado como asociación público-privada por un consorcio colaborativo de múltiples partes interesadas de la industria farmacéutica, el mundo académico, las organizaciones sin ánimo de lucro y las organizaciones de pacientes.
- EURORDIS es una alianza no gubernamental de organizaciones de pacientes que representa a 884 organizaciones de pacientes con enfermedades raras de 72 países. Esta es su postura sobre el uso compasivo.
Recursos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
- Programa de acceso ampliado de la FDA
- Información sobre el formulario FDA 1571
- Información sobre el formulario FDA 3926
- Información sobre el Proyecto de la FDA Facilitar
Enlaces útiles adicionales
Uso compasivo y acceso previo a la aprobación
Uso compasivo y acceso previo a la aprobación
Judith Hinton Andrew, Rock Composite 22