El área de Innovación de Operaciones de I+D de Janssen se dedica a desarrollar nuevas estrategias y soluciones para mejorar la experiencia en ensayos clínicos para los pacientes. Algunas iniciativas vigentes incluyen:
iSTEP (Ensayo inteligente integrado y Plataforma de interacción)
Se trata de una plataforma de tecnología integrada, actualmente en desarrollo, que tiene como objetivo transformar la administración general de los medicamentos y los datos de los ensayos clínicos y permitir el compromiso del paciente de principio a fin. El alcance inicial de la plataforma iSTEP, denominada "eMeds", se centra en la administración y el cumplimiento de los medicamentos.
Consentimiento informado electrónico
El proceso de consentimiento informado electrónico basado en tableta (eConsent) ofrece una experiencia educativa interactiva para los participantes en los ensayos clínicos prospectivos. Incluye funciones multimedia para ayudar a los pacientes a entender los requisitos de los ensayos clínicos, los riesgos y derechos del paciente. Janssen fue pionera en la implementación de eConsent en los ensayos multinacionales/de diferentes idiomas y ofrece liderazgo en la iniciativa TransCelerate BioPharma eConsent.
Opinión del paciente en el diseño del ensayo
Esta iniciativa explora una variedad de enfoques para recolectar e incorporar las perspectivas directas del paciente en el desarrollo y la planificación del protocolo para abordar de forma proactiva los posibles desafíos de inscripción y retención durante las etapas tempranas del desarrollo del ensayo clínico.
Acceso del paciente a los datos del ensayo
Esta iniciativa tiene como objetivo mejorar el compromiso del paciente al permitirles a los pacientes acceder a pedido a sus datos de laboratorio de rutina recopilados en el ensayo clínico. Un portal seguro ofrece a los pacientes la oportunidad de ver, descargar y compartir sus datos con otros, como su proveedor de atención primaria. Esperamos que nuestro aprendizaje nos ayude a establecer en el futuro una relación directa con los pacientes para lograr un compromiso continuo antes, durante y después del ensayo.
Clinical Trials
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