Sobre Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos se realizan para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos, y son pasos esenciales para desarrollar medicamentos y tratamientos nuevos efectivos. Las compañías Janssen patrocinan y apoyan ensayos clínicos en más de 40 países, permitiendo una gran diversidad entre las personas que participan de esta investigación importante.

La información sobre los ensayos clínicos de Johnson & Johnson incluye:

• Lineamientos Éticos
• Participar en un Ensayo Clínico
• Registro y Notificación
• Ensayos Clínicos realizados por Investigadores Externos

Nuestro Código Ético para la Conducta de la Investigación y el Desarrollo establece estándares para la conducta y el comportamiento de los médicos, los científicos de investigación clínica y otros que son responsables de los aspectos médicos de la investigación y el desarrollo. Además, nuestras compañías operativas deben adherirse a los principios fundamentales de la Declaración de Helsinki y el Informe Belmont, que establecieron lineamientos claros para el tratamiento ético de pacientes en todo el mundo. Nuestros productos regulados como farmacéuticos o dispositivos deben adherirse a todas las leyes relevantes así como nuestras políticas para registrar y notificar ensayos clínicos.

Los participantes de los ensayos clínicos pueden obtener acceso a nuevos tratamientos de investigación antes de que se encuentren disponibles al público, y pueden ayudar a los otros a contribuir a la investigación médica. Antes de que alguien pueda inscribirse y participar en un ensayo clínico patrocinado por una de nuestras compañías operativas, los investigadores clínicos deben asegurarse de que los participantes se encuentran completamente informados de los beneficios potenciales y riesgos del medicamento o el dispositivo.

Tenemos procedimientos establecidos para informar completamente a los participantes de beneficios y riesgos potenciales, para proteger la confidencialidad de su información privada y para proteger a las poblaciones vulnerables. Nos regimos por las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización. Para asegurarnos de que los participantes sepan qué esperar y puedan tomar una decisión informada sobre si desean participar del estudio, deben recibir información relevante sobre las opciones de tratamiento que consideran y qué podrían significar para ellos. También debe informárseles sobre opciones terapéuticas alternativas.

Nuestras compañías operadoras aseguran que la comunidad médica tenga acceso a información comprensiva sobre nuestro productos a través de:

• Anunciando o registrando públicamente ensayos clínicos conforme los requisitos legales y periodísticos
• Divulgando plazos para realizar y completar estos estudios
• Otorgando información sobre riesgos potenciales así como beneficios de participar en el estudio con aquellos que consideren participar en el estudio
• Publicando apropiadamente los resultados de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos realizados en todo mundo con nuestras compañías de dispositivos y farmacéuticas aparecen en el sitio web de Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EE. UU. y el Registro de Ensayos Clínicos UE. Nos comprometemos a publicar datos de importancia científica o médica y a cumplir con los códigos éticos establecidos, presentando información verdadera, completa y exacta.

Las compañías Johnson & Johnson también apoyan los ensayos clínicos realizados por investigadores externos. Estos pedidos se evalúan cuidadosamente para obtener su valor potencial. Al realizar investigaciones clínicas, los investigadores externos deben cumplir con las leyes locales, adherirse a nuestras políticas, y garantizar que se proteja y respete la seguridad del participante.

Para más información, visite el sitio web de Responsabilidad de Johnson & Johnson.

Para obtener más información sobre el acceso pre aprobado a nuestros medicamentos en investigación por los ensayos clínicos, haga clic aquí.

En 2014, Janssen celebró el primer acuerdo de este tipo con Proyecto de Libre Acceso a los Datos de la Escuela de Medicina Yale. Conozca más sobre esta asociación tan importante en nuestra sección de Investigación y Desarrollo.