Cómo empoderar a los americanos negros para una mayor representación en los ensayos clínicos
Cómo empoderar a los americanos negros para una mayor representación en los ensayos clínicos
En honor al Mes de la Historia Negra, Janssen destaca su compromiso de aumentar la diversidad entre los participantes de sus ensayos clínicos y de ampliar el compromiso de la comunidad para crear conciencia y confianza en la investigación clínica dentro de las comunidades negras y otras comunidades de color.
En esta entrada de blog, Staci Hargraves, vicepresidenta y directora global de Patient & Portfolio Solutions para Janssen Research & Development, L.L.C., habla sobre los esfuerzos de Janssen para poder lograr que las investigaciones clínicas sean más inclusivas y equitativas para todos. También comparte la manera en que su experiencia como mujer negra la ha inspirado en su enfoque sobre cómo crear condiciones más equitativas en la participación de investigaciones clínicas y en la obtención de medicamentos importantes para los pacientes históricamente subrepresentados.
¿Cuál es su experiencia en investigaciones clínicas? ¿De qué manera su herencia afroamericana influenció su enfoque en la creación de ensayos más inclusivos?
He pasado más de 20 años en la estrategia de los desarrollos clínicos, las operaciones y las cadenas de suministros en varias empresas farmacéuticas y organizaciones de investigaciones clínicas (CRO, por sus siglas en inglés). Con el tiempo, he visto de primera mano la falta de representación de las personas de color en los ensayos clínicos y soy afortunada en tener el privilegio de producir un cambio donde realmente importa. Como una mujer negra, entiendo los desafíos que nuestra comunidad enfrenta cuando se trata de tener acceso a la atención de salud y de comprender el paradigma completo de opciones disponibles. Como resultado, estoy motivada todos y cada uno de los días por el deseo de abordar las conocidas desigualdades en la salud que existen y, más específicamente, cómo los ensayos clínicos pueden ser una opción de cuidado para todos. Es importante que desarrollemos y evaluemos tratamientos para todas las poblaciones que se intenta tratar.
¿Cuáles son las tasas normales de participación de los americanos negros en los ensayos clínicos? ¿Dónde debemos estar como industria a la hora de representar pacientes negros de manera proporcional como un sector demográfico? ¿Cuáles son los objetivos de Janssen en este sentido?
Mientras que los afroamericanos componen el 12.1 por ciento de toda la población de EE. UU.,1 solo hemos constituido el 8 por ciento de los participantes en ensayos clínicos desde 2020.2 En algunas enfermedades, los datos son más preocupantes. En los ensayos oncológicos, representamos solo el 4 por ciento de los participantes en los Estados Unidos,3 a pesar de que tenemos la mayor tasa de muerte y la menor tasa de supervivencia de todos los grupos étnicos diagnosticados con cáncer.4
Los patrocinadores de los ensayos clínicos deberían tener la obligación de inscribir participantes para estudios de razas y etnias que correspondan con la demografía a la que la enfermedad afecta. Janssen se ha comprometido a hacerlo de manera honesta a través de nuestro foco en la diversidad, la equidad y la inclusión en ensayos clínicos, y mediante la asociación con las CRO y los sitios de ensayo a nivel nacional para asegurarnos de que los esfuerzos de reclutamiento para nuestros ensayos reflejen las tasas de enfermedades en poblaciones tradicionalmente subrepresentadas. Ya hemos demostrado éxito en este esfuerzo: por ejemplo, en nuestro ensayo ENSEMBLE para la vacuna contra la COVID-19, el 13 por ciento de los participantes de EE. UU. fueron negros/afroamericanos. Sin embargo, aún hay mucho más por hacer a lo largo de nuestro portafolio y como industria.
¿Cómo es que Janssen combina la participación de los pacientes con un enfoque en la diversidad, la equidad y la inclusión para crear un impacto significativo en los ensayos clínicos?
Nuestra plataforma Research Includes Me ha sido una oportunidad para educar a los posibles participantes sobre los ensayos clínicos y ayudar a abordar las percepciones erróneas que el público pueda tener y que actúan como barreras para la inscripción. Hemos equipado a los profesionales de la atención de salud con materiales educativos para prepararlos para conversar acerca de la importancia de la diversidad, la equidad y la inclusión en los ensayos clínicos. También nos hemos asociado con grupos clave de la industria, como el Programa de Concienciación sobre la Diversidad de la Society of Clinical Research Sites y la línea de trabajo sobre la diversidad en los ensayos clínicos de Transcelerate, para desarrollar programas y herramientas que fomenten una mejor experiencia y atención del paciente. En general, estamos logrando acercar a los pacientes, en donde están, a los recursos e iniciativas para descubrir y abordar las barreras en la participación.
También hemos observado que un factor importante a la hora de aumentar la participación de las personas negras en los ensayos clínicos es alentar la capacitación y el reclutamiento de personal de etnias diversas en los sitios clínicos.5 Es por esto que hemos patrocinado el programa de Diversidad en la Investigación de Ensayos Clínicos de NMF, que busca aumentar la diversidad de los pacientes en los ensayos clínicos a través de la capacitación de médicos clínicos que pertenezcan a minorías subrepresentadas para que sean los investigadores principales.
¿De qué manera Janssen se relaciona con los líderes y organizaciones de la comunidad negra para aumentar la participación de personas negras en los ensayos clínicos?
Janssen está fortaleciendo activamente las asociaciones dentro de nuestra programación en la comunidad negra para iniciar conversaciones y aumentar la concienciación. Por una parte, nos hemos asociado con una división de YWCA Chicago para realizar una encuesta a sus empleados y miembros de la comunidad sobre su conocimiento acerca de los ensayos clínicos. Según la encuesta, solo al 23 % de los encuestados se les había pedido alguna vez que participaran en un ensayo clínico y, de ellos, poco más de la mitad aceptó hacerlo. Por lo tanto, hemos seguido trabajando con YWCA Chicago en eventos con varios de nuestros líderes negros en el espacio de los ensayos clínicos para ofrecer una perspectiva y ayudar a construir la confianza dentro de la comunidad.
Además, en colaboración con U.S. Mobile Health, enviamos un equipo de educadores de ensayos clínicos por las comunidades del sudeste de EE. UU. para educar a la gente sobre la importancia de la participación diversa en la investigación clínica y recomendarles que visiten ResearchIncludesMe.com. La unidad móvil consiguió la participación de más de 2200 personas en estas comunidades, lo que representa un enorme éxito si se tienen en cuenta los protocolos de distanciamiento social en estas jurisdicciones.
Este tipo de trabajo de base es crucial para involucrar y empoderar a las personas de estas comunidades con el fin de que tomen decisiones más informadas sobre el control de su salud y se inscriban en los ensayos. Esto es especialmente importante dentro de las comunidades negras donde la confianza en ensayos clínicos es notablemente baja debido al historial de malas experiencias, tales como el estudio Tuskegee. Reconocemos que no podemos hacer esto solos y en esto nos hemos dado cuenta sobre la importancia de escuchar a las comunidades para entender e incorporar sus perspectivas en nuestro trabajo.
Esperamos crecer en este espacio para ver cómo podemos seguir impulsando las conversaciones y fomentar un progreso significativo. La diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos no solo hacen progresar los objetivos de la ciencia y la medicina, sino que también son clave para avanzar hacia la equidad en la salud y crear un futuro mejor para nuestros pacientes.
22 de febrero de 2022
Referencias
1 2020 U.S. Population More Racially and Ethnically Diverse Than Measured in 2010. Sitio web de la Oficina del Censo de los Estados Unidos. https://www.census.gov/library/stories/2021/08/2020-united-states-population-more-racially-ethnically-diverse-than-2010.html. Publicado el 12 de agosto de 2021. Consultado el 18 de enero de 2022
2 2020 Drug Trials Snapshots Summary Report. Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. https://www.fda.gov/media/145718/download. Consultado el 18 de enero de 2022.
3 Nazha B, Mishra M, Pentz R, Owonikoko TK. Amer Soc Clin Oncol Educ Book. 2019. 39:3-10. doi: 10.1200.
4 American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for African Americans 2019-2021. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/cancer-facts-figures-for-african-americans.html Consultado el 17 de enero de 2022.
5 Informe de impacto: New Study Finds Site Personnel Race and Ethnicity Highly Correlated with Diversity of Patients Enrolled. Tufts Center for the Study of Drug Development. 2021;23(5). Publicado en noviembre de 2021. Consultado el 7 de enero de 2022.
Staci Hargraves es la vicepresidenta de Patient and Portfolio Solutions para Janssen Research & Development, LLC. Garantiza la alineación entre varias funciones operativas de investigación y desarrollo, como la innovación clínica, el desarrollo farmacéutico y las ciencias de fabricación, las ciencias cuantitativas y la gestión, planificación y análisis de la estrategia. Actualmente, Staci también se desempeña como patrocinadora ejecutiva de los esfuerzos de diversidad, equidad e inclusión en los ensayos clínicos de Janssen.