Conectar la investigación clínica con las comunidades para obtener mejores resultados médicos
En este artículo, los líderes séniores de Janssen discuten las estrategias para dar forma a ensayos clínicos más diversos, inclusivos y equitativos.
¿De cuántas formas podría Janssen, y la industria en general, ayudar a generar un cambio positivo para los pacientes a través de la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos? Recientemente, mis colegas y yo exploramos posibles respuestas a esa pregunta en una sesión de panel, específicamente en “El papel del liderazgo y la representación de la fuerza laboral en los ensayos clínicos inclusivos” de la conferencia anual Women of Color in Pharma (WOCIP), que se celebró este año de forma virtual.
La visión de WOCIP es permitir la transformación del panorama profesional de la industria farmacéutica para las mujeres de color, ofreciéndoles posibilidades de liderazgo intelectual, innovación y conexión. Agradecí la oportunidad de compartir las ideas de mi trabajo como líder de R&D de Janssen y patrocinadora ejecutiva de nuestros esfuerzos de Diversidad e Inclusión en Ensayos Clínicos, y me complació que se unieran líderes séniores de toda la familia Janssen.
Cada día, en mi doble función, veo cómo modelar nuestros ensayos para que sean más diversos, inclusivos y equitativos no solo puede fortalecer nuestra investigación científica y los datos que recopilamos de cada uno de nuestros ensayos; sino que también tiene el potencial de cambiar la trayectoria de la enfermedad en todas las comunidades a las que servimos.
Me emociona compartir aquí algunas de las ideas y soluciones únicas que surgieron en las discusiones con mis colegas de Janssen. Con nuestra experiencia colectiva en nuestras respectivas áreas de especialización, reconocemos que se necesita un esfuerzo de colaboración para mejorar la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos, y que la urgencia de ese trabajo es más importante que nunca, especialmente para las poblaciones desatendidas y con escasa representación. Lo siguiente son algunas de las formas para generar cambios positivos que creemos que podrían funcionar mejor:
Crear asociaciones con instituciones y médicos nuevos y más diversos
Como alguien que ha defendido los ensayos equitativos e inclusivos durante más de 25 años, Vanessa Broadhurst cree que son fundamentales para cumplir nuestra promesa como industria de servir verdaderamente a todas las poblaciones y a todos los pacientes. Ella compartió sus ideas como líder estratégica para el grupo comercial de Johnson & Johnson y se hizo eco de los sentimientos de todo nuestro panel cuando dijo que, como grupo diverso de personas, deseamos estar representados en ensayos clínicos, y reconocemos que será necesario realizar un cambio:
“Hay mucha desconfianza en el sistema, por razones con las que estamos muy familiarizados, pero la sociedad está cambiando, la medicina ha cambiado y los ensayos clínicos han evolucionado significativamente desde hace 25 o 50 años”, dijo Vanessa. “Y, en un sentido más amplio, es importante contar con los datos que respalden la ciencia de nosotros mismos”.
Para llegar allí, enfatizó que debemos comportarnos de manera diferente, tanto a nivel comunitario como industrial. Como comunidad, debemos estar dispuestos a participar en ensayos clínicos. Y, como industria, debemos estar dispuestos a realizar ensayos clínicos de manera diferente. Vanessa citó como ejemplo el estudio GRACE (género, raza y experiencia clínica) de Janssen sobre mujeres VIH+, y sugirió que podemos pensar de manera diferente sobre nuestros métodos de inscripción de pacientes al aplicar lo que hicimos en ese momento a lo que podemos hacer ahora, que incluye:
- Considerar diferentes instituciones para realizar investigaciones
- Involucrar a diferentes médicos para realizar investigaciones.
- Crear relaciones con instituciones con poblaciones diversas para desarrollar asociaciones que vayan más allá de la investigación.
La implementación de estos cambios puede ayudarnos a ir más allá de un tipo de estudio con un tipo de paciente; puede ayudarnos a estudiar poblaciones múltiples y colocar muchos productos de canalización diferentes en instituciones que atraen una gama diversa de poblaciones que necesitan representación.
Comenzar con equipos internos para pasar de la conversación a la acción concreta
Las vacunas son una de las herramientas más efectivas para prevenir enfermedades infecciosas y, para desarrollar vacunas, es fundamental la diversidad: todos somos susceptibles, por lo que los ensayos de vacunas deben ser inclusivos y diversos. Como médica y jefa de los esfuerzos de desarrollo de vacunas de Janssen, Macaya Douoguihve la diversidad y la inclusión en los ensayos a través de la lente de un médico.
Macaya compartió cuán crítico es el concepto de representación para el éxito de nuestros ensayos y explicó: “Para garantizar que nuestro producto sea adecuado para todos, necesitamos seguridad y eficacia representativa y generalizable. Hay antecedentes y motivos de desconfianza en el sistema de ensayos clínicos, pero actualmente está mucho más regulado. Desde mi perspectiva como persona de color, veo una buena razón para participar en las pruebas como un medio para asegurarnos de que formamos parte de nuestras propias soluciones”.
Macaya señaló que internamente, podemos comenzar con conversaciones difíciles sobre diversidad e inclusión. Estas discusiones se trataron en el pasado y, aunque nos alienta que estas importantes conversaciones tengan lugar hoy, no podemos detenernos. También debemos analizar cada programa que estamos desarrollando y preguntarnos cómo estamos incluyendo a las poblaciones para asegurarnos de que las indicaciones que hemos establecido beneficiarán a todos.
Macaya habló sobre el importante trabajo de Janssen en África, donde una clave de nuestro éxito ha sido formar y colaborar con las personas con competencia cultural para ayudar a moldear nuestros objetivos y estrategias, comprender qué puede funcionar en un entorno particular y explicar cómo puede tener éxito.
En los EE. UU., estas mismas lecciones se pueden aplicar con un enfoque doble. Primero, no podemos permitir que sean las mismas personas las que se involucren en todas las comunidades. Debemos generar confianza en las diversas comunidades en las que deseamos participar trabajando con personas en las que esas comunidades confían y con las que se pueden relacionar.
En segundo lugar, debemos desarrollar la competencia cultural y la diversidad en nuestros propios equipos, para fortalecer nuestras perspectivas como industria y cumplir con éxito nuestros propios objetivos. Hay mucho trabajo por hacer, reiteró Macaya, pero podemos comenzar asegurándonos de que nuestros propios departamentos sean diversos y tengan el equipo más fuerte posible.
Brindar educación consciente y asimilable al paciente
Nuestra industria necesita desmitificar los ensayos clínicos, mostrar al público cómo hemos evolucionado y explicar qué protecciones existen ahora para los pacientes. Robin Kumoluyi, que supervisa la calidad y seguridad de Janssen, ha sido una apasionada de la seguridad y la eficacia de los ensayos clínicos durante más de 30 años.
Ella compartió con nosotros cómo, como industria, podemos encontrar una manera de compartir esa información con los pacientes de una manera que sea fácil de entender: “Podemos comenzar reduciendo parte de la jerga técnica y encontrar formas sencillas de expresar a los pacientes lo que hacemos, por qué lo hacemos, cómo los protege y cómo nos aseguramos de que sean defendidos durante todo el proceso de un ensayo clínico”.
Para ayudarnos a ganar más confianza en el proceso de los ensayos clínicos, nos incumbe trabajar con los centros y los médicos para que sea verdaderamente transparente por qué los ensayos clínicos son más seguros de lo que a menudo se cree. También es importante que proporcionemos información a diversas comunidades de manera que responda cualquier pregunta que puedan tener, aborde cualquier reserva que puedan tener y sea fácil de entender.
Por ejemplo, podemos compartir una explicación simple del propósito detrás de los ensayos clínicos: garantizar que los medicamentos en el mercado sean seguros y efectivos para las poblaciones que usarán estos medicamentos una vez que sean aprobados. Al incluir a personas de color en los ensayos clínicos, nos aseguramos de que se detecten las variaciones en la respuesta debidas a factores genéticos.
El camino a seguir
Nuestros panelistas reconocieron que la industria farmacéutica no siempre es la voz más confiable en la sala. Sin embargo, la transparencia puede ayudar a generar confianza. Es importante que sigamos siendo transparentes y responsables con nuestros datos. Nos esforzamos por crear plataformas, estrategias y asociaciones a largo plazo con todas las poblaciones a las que prestamos servicio, y para hacerlo juntos, como equipo, en todos los niveles.
Para obtener más información sobre Janssen, nuestro equipo y las últimas tecnologías e innovaciones que defendemos, visite la sección Janssen Clinical Innovation de nuestro sitio web.