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Comunicado RISPERDAL®
COMUNICADO – DESCONTINUAÇÃO DEFINITIVA DO RISPERDAL® CONSTA (risperidona)
Prezado (a),
A Janssen informa que iniciou um processo local de descontinuação do registro junto à ANVISA do medicamento RISPERDAL® Consta (risperidona) que não é comercializado no Brasil nas apresentações abaixo:
- Pó injetável em frasco ampola de vidro transparente de 25 mg + 2 ml de diluente em 1 seringa + 2 agulhas + 1 dispositivo – registro n° 112360031036-2;
- Pó injetável em frasco ampola de vidro transparente de 37,5 mg + 2 ml de diluente em 1 seringa + 2 agulhas + 1 dispositivo – registro n°12360031037-0;
- Pó injetável em frasco ampola de vidro transparente de 50 mg + 2 ml de diluente em 1 seringa + 2 agulhas + 1 dispositivo – registro n° 112360031038-9;
Essa decisão não tem qualquer relação com a segurança ou eficácia do medicamento RISPERDAL® (risperidona) e está atrelada a uma estratégia de fornecimento da companhia. Assim, é importante ressaltar existem outras alternativas disponíveis no mercado e a Janssen comercializa outras apresentações de RISPERDAL® (risperidona) tais como:
- Pó injetável em frasco ampola de vidro transparente de 25 mg + 2ml de diluente em 1 seringa + 2 agulhas + 1 adaptador - registro n° 112360031039-7;
- Pó injetável em frasco ampola de vidro transparente de 37,5 mg + 2ml de diluente em 1 seringa + 2 agulhas + 1 adaptador – registro n° 1123600310400;
- Pó injetável em frasco ampola de vidro transparente de 50 mg + 2ml de diluente em 1 seringa + 2 agulhas + 1 adaptador – registro n° 112360031041-9
A Janssen reforça que nenhuma alteração no tratamento deve ser realizada sem a recomendação do médico. A segurança e o bem-estar dos pacientes são prioritários para nós e permanecemos à disposição por meio do nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 701 1851, de segunda a sexta-feira, das 8 às 18 horas, ou pelo e-mail [email protected], para esclarecer eventuais dúvidas sobre a disponibilidade do produto.
Janssen Brasil
Maio/2024